Was Sie über Potiga (Ezogabine) wissen sollten

Potiga (Ezogabin, Retigabin) ist ein Antiepileptikum (AED), das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anfallsprävention zugelassen wurde. Der Hersteller hat dieses Medikament 2017 eingestellt.

Potiga war in Tablettenform erhältlich und für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Es wurde berichtet, dass es eine Reihe von Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Veränderungen in der Netzhaut (einer wichtigen Region des Auges). Vor dem Rückzug vom Markt gab es mehrere Sicherheitswarnungen der FDA.

Verwendet

Potiga ist als Zusatzbehandlung zur Vorbeugung partieller Anfälle bei Epilepsie zugelassen.

Partielle Anfälle sind durch unwillkürliche (nicht absichtliche) sich wiederholende ruckartige oder zitternde Bewegungen des Körpers gekennzeichnet, die auch Ihr Bewusstsein beeinträchtigen können. Partielle Anfälle werden durch unregelmäßige Nervenaktivität in einer Region des Gehirns verursacht.

Die begleitende AED-Therapie ist ein Medikament, das zur Verwendung zusammen mit einem anderen AED empfohlen wird. Es ist nicht zu erwarten, dass es Krampfanfälle verhindert, wenn es als Monotherapie (allein) eingenommen wird.

Potiga wurde zur Anfallsprävention eingesetzt. Es wurde nicht zur Behandlung einer anhaltenden Anfallsepisode empfohlen, da nicht gezeigt wurde, dass es einen aktiven Anfall stoppt.

Es wird angenommen, dass Potiga wirkt, indem es mit Kaliumkanälen und Gamma-Aminobuttersäure (GABA) interagiert.

• Kaliumkanäle sind Proteine ​​auf der Oberfläche eines Nervs. Sie erleichtern die Nervenfunktion. Potiga verlangsamt die Wirkung von Kaliumkanälen. Dies verhindert Anfälle, indem es die Überaktivität der Nerven im Gehirn hemmt

• GABA ist ein Neurotransmitter, der die Nervenaktivität verringert, und Potiga kann die Wirkung von GABA verstärken und so die übermäßige Nervenaktivität von Anfällen verhindern.

Off-Label-Verwendungen

Es gab keine allgemein bekannten Off-Label-Anwendungen für Potiga.

Ezogabin wurde in Forschungsstudien im Zusammenhang mit Depressionen und bipolaren Störungen untersucht.

Vor der Einnahme

Die Einnahme von Potiga kann mehrere Erkrankungen verschlimmern. Dieses Medikament gilt während der Schwangerschaft als potenziell unsicher und wird daher während der Schwangerschaft normalerweise nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Wenn Sie die folgenden Bedingungen haben, werden Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Potiga empfohlen:

• Harnverhalt (Probleme beim Wasserlassen): Wenn Sie einen Harnverhalt haben, empfiehlt der Hersteller, während der Einnahme von Potiga Ihre Blasenfunktion überwachen zu lassen.

• Neuropsychiatrische Symptome: Wenn Sie unter Denkstörungen oder Verwirrtheits- oder Psychoseanfällen leiden, kann Potiga diese Symptome verschlimmern.

• Schwindel und Schläfrigkeit (übermäßige Schläfrigkeit): Wenn Sie bereits vor der Anwendung von Potiga Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren, kann Ihr medizinisches Team diese Symptome überwachen, um zu sehen, ob sie sich während der Einnahme dieses Medikaments verschlechtern.

• QT-Verlängerung: Potiga kann die QT-Verlängerung, eine Herzerkrankung, verschlimmern. Wenn Sie Herzprobleme haben oder Medikamente einnehmen, die Herzprobleme verursachen können, sollten Sie sich routinemäßig ein Elektrokardiogramm (EKG) machen lassen, damit Ihr Arzt Ihr QT-Intervall während der Einnahme von Potiga überwachen kann.

• Suizidverhalten und -gedanken (Gedanken über Suizid): Jeder, der in der Vorgeschichte Suizidgedanken oder -handlungen hatte, sollte während der Einnahme von Potiga regelmäßig auf diese Symptome hin überwacht werden.

Dosierung

Potiga war in Tabletten erhältlich, die in Stärken von 50 Milligramm (mg), 200 mg, 300 mg und 400 mg erhältlich waren.

Die empfohlene Dosis liegt zwischen 600 mg pro Tag und 1200 mg pro Tag. Im Allgemeinen ist die Zieldosis die Dosis, bei der Anfälle ohne unbeherrschbare Nebenwirkungen gut kontrolliert werden.

Das Medikament sollte in der ersten Woche mit einer Dosis von 300 mg pro Tag (dreimal täglich 100 mg) begonnen werden. Die Dosis sollte schrittweise um maximal 150 mg pro Tag gesteigert werden, bis die Zieldosis erreicht ist.

Modifikationen

Der Hersteller von Potiga empfiehlt, dass Personen, die älter sind oder Nieren- oder Leberprobleme haben, eine niedrigere als die Standarddosis des Medikaments einnehmen. Ihr Arzt würde Ihre Zieldosis basierend auf der Anfallskontrolle und den Nebenwirkungen anpassen.

Wie zu nehmen und zu speichern

Dieses Medikament muss dreimal täglich in gleichmäßig aufgeteilten Dosen eingenommen werden. Wie bei vielen AEDs muss die Dosis gleichmäßig über den Tag verteilt werden, um einen stabilen Blutspiegel aufrechtzuerhalten.

Das Überspringen oder Fehlen von Dosen kann zu einem Anfall führen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt einen Plan bezüglich vergessener AED-Medikamente zu besprechen. Ihr medizinischer Betreuer wird Ihnen genaue Anweisungen geben, ob Sie Ihre vergessene Dosis nachholen oder ob Sie sie auslassen und Ihre Medikation zu Ihrem regulären Zeitpunkt fortsetzen sollten. Dies hängt von Ihrer Art und Häufigkeit Ihrer Anfälle ab.

Potiga kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Tabletten müssen bei einer Temperatur von 25 Grad Celsius (77 Grad Fahrenheit) gelagert werden. Wenn Sie es für kurze Reisen mitnehmen müssen, können Sie das Medikament bei einer Temperatur von 15 bis 30 Grad Celsius (59 bis 86 Grad Fahrenheit) aufbewahren.

Nebenwirkungen

Dieses Medikament kann, wie die meisten AEDs, eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen. Die Einnahme von AED-Medikamenten basiert auf einer Nutzen-Risiko-Abwägung.

Nicht jeder hat die gleichen Nebenwirkungen. Nebenwirkungen treten möglicherweise nicht auf, oder sie können unerträglich sein. Es ist nicht möglich vorherzusagen, wie Sie auf Medikamente reagieren werden, bis Sie mit der Einnahme beginnen.

Gemeinsam

Nach Angaben des Herstellers von Potiga sind die häufigsten Nebenwirkungen:

• Schwindel
• Somnolenz (extreme Schläfrigkeit)
• Ermüdung
• Verwechslung
• Schwindel (ein Gefühl, dass sich der Raum dreht)
• Zittern
• Koordinations- und Gleichgewichtsprobleme
• Diplopie (Doppelsehen)
• Aufmerksamkeitsprobleme
• Beeinträchtigtes Gedächtnis
• Asthenie (Schwäche und Energiemangel)
• Verschwommene Sicht
• Probleme beim Aufwachen
• Aphasie (Sprachprobleme)
• Dysarthrie (undeutliche Sprache)

Stark

Durch dieses Medikament verursachte Netzhautanomalien waren besonders besorgniserregend und können mit Sehverlust einhergehen.

Es wird empfohlen, dass jeder, der Potiga oder andere Formen dieses Medikaments einnimmt, sich alle sechs Monate augenärztlich untersuchen lässt, um Veränderungen am Auge festzustellen. Zu den mit Potiga verbundenen Veränderungen gehören retinale Pigmentveränderungen und Makulaveränderungen.

Hautverfärbungen wurden als bläulich oder bräunlich beschrieben und traten am häufigsten an Fingern und Zehen auf.

Warnungen und Wechselwirkungen

Potiga sollte, wie alle AEDs, nicht abrupt abgesetzt werden. Plötzliches Absetzen kann einen Krampfanfall auslösen. Es ist wichtig, die Empfehlungen Ihres Arztes zu befolgen, um die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie das Medikament vollständig absetzen.

Interaktionen

Phenytoin und Carbamazepin sind Medikamente gegen Krampfanfälle, die den Spiegel von Potiga reduzieren können.

Dieses Medikament kann den Digoxinspiegel (ein Herzmedikament) beeinträchtigen, und der Hersteller empfiehlt, dass jeder, der Potiga und Digoxin einnimmt, den Digoxinspiegel überwachen lassen sollte.