Verwendung von Sirolimus, Nebenwirkungen und Warnungen

Sirolimus systemisch 0,5 mg (1)

Sirolimus

Generischer Name: Sirolimus [ sih-RO-lim-us ]

Markenname: Rapamune
Darreichungsformen: Lösung zum Einnehmen (1 mg/ml); orale Tablette (0,5 mg; 1 mg; 2 mg)
Wirkstoffklassen: MTOR-Hemmer, selektive Immunsuppressiva

Was ist Sirolimus?

Sirolimus schwächt das Immunsystem Ihres Körpers, um zu verhindern, dass es ein transplantiertes Organ wie eine Niere „abstößt“. Organabstoßung tritt auf, wenn das Immunsystem das neue Organ als Eindringling behandelt und es angreift.

Sirolimus wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, um eine Organabstoßung nach einer Nierentransplantation zu verhindern.

Sirolimus wird auch ohne andere Arzneimittel zur Behandlung einer seltenen Lungenerkrankung namens Lymphangioleiomyomatose (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis) verabreicht. Diese Störung tritt hauptsächlich bei Frauen auf und verursacht Lungentumore, die nicht krebsartig sind, aber die Atmung beeinträchtigen können.

Sirolimus kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten Sirolimus nicht anwenden, wenn Sie jemals eine Lungen- oder Lebertransplantation hatten.

Sirolimus kann dazu führen, dass Ihr Körper weiße Blutkörperchen überproduziert. Dies kann zu Krebs, einer schweren Gehirninfektion, die zu Behinderungen oder zum Tod führt, oder einer Virusinfektion führen, die zu einem Nierentransplantationsversagen führt.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben: Fieber, Grippesymptome, Brennen beim Wasserlassen, eine neue Hautläsion, jede Veränderung Ihres Geisteszustands, vermindertes Sehvermögen, Schwäche auf einer Körperseite, Probleme beim Sprechen oder Gehen oder Schmerzen rund um Ihre Transplantation.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Sirolimus nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Sirolimus sind oder wenn Sie jemals eine Lungen- oder Lebertransplantation hatten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels. Sirolimus kann Ihr Immunsystem beeinträchtigen und eine Überproduktion bestimmter weißer Blutkörperchen verursachen. Dies kann zu Krebs, einer schweren Gehirninfektion, die zu Behinderungen oder zum Tod führt, oder einer Virusinfektion führen, die zu einem Nierentransplantationsversagen führt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

hohes Cholesterin oder Triglyceride;
Zytomegalovirus (CMV);
Leber erkrankung; oder
eine Familiengeschichte von Hautkrebs (Melanom).

Verwenden Sie Sirolimus nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Einnahme von Sirolimus und für mindestens 12 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Sirolimus sollte Kindern unter 13 Jahren nicht verabreicht werden.

Wie sollte ich Sirolimus einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sirolimus wird normalerweise einmal täglich eingenommen. Wenn Sie auch Ciclosporin einnehmen, nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Sirolimus ein.

Sie können Sirolimus mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber nehmen Sie es jedes Mal auf die gleiche Weise ein.

Zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie eine Sirolimus-Tablette nicht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tablette im Ganzen zu schlucken.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Sirolimus Flüssigkeit zum Einnehmen darf nur mit Wasser oder Orangensaft gemischt werden, nicht mit anderen Säften oder Flüssigkeiten. Messen Sie die Flüssigkeit sorgfältig ab. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Medizindosis-Messgerät (keinen Küchenlöffel).

Sirolimus kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Ihr Dosierungsplan kann sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern.

Sie sollten die Anwendung von Sirolimus nicht ohne den Rat Ihres Arztes abbrechen. Ein plötzliches Aufhören könnte Ihren Zustand verschlechtern.

Lagern Sie Sirolimus-Tabletten bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und Licht.

Bewahren Sie Sirolimus-Flüssigkeit im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren. Möglicherweise bemerken Sie eine leichte Trübung der Flüssigkeit. Dieser Schleier sollte verschwinden, wenn die Flüssigkeit Raumtemperatur erreicht.

Wenn Sie Sirolimus Flüssigkeit zum Einnehmen mit einer Einwegspritze verwenden, können Sie eine gefüllte Spritze in der mitgelieferten Tragetasche aufbewahren. Bewahren Sie den Behälter bei Raumtemperatur auf und verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden. Verwenden Sie eine Einwegspritze nur einmal und werfen Sie sie dann weg.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Sirolimus vermeiden?

Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung oder Solarien. Sirolimus kann Ihr Hautkrebsrisiko erhöhen. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Vermeiden Sie es, Sirolimus-Lösung zum Einnehmen auf Ihre Haut zu bekommen. Waschen Sie die Haut in diesem Fall mit Wasser und Seife. Wenn Sirolimus in Ihre Augen gelangt, spülen Sie sie mit klarem Wasser aus.

Grapefruit kann mit Sirolimus interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruit und Grapefruitsaft während der Einnahme von Sirolimus.

Erhalten Sie keinen „Lebendimpfstoff“, während Sie Sirolimus anwenden. Der Impfstoff wirkt während dieser Zeit möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Sirolimus nebenwirkungen

Sirolimus kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine Veränderung Ihres Geisteszustandes, vermindertes Sehvermögen, Schwäche auf einer Körperseite oder Probleme beim Sprechen oder Gehen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Hautausschlag oder sich abschälende Haut; Keuchen, Atembeschwerden, Brustschmerzen oder Engegefühl; Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Sirolimus kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Rötung, Nässen oder langsame Heilung einer Hautwunde;
eine neue Hautläsion oder ein Leberfleck, der sich in Größe oder Farbe verändert hat;
ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse;
plötzliche Brustschmerzen oder -beschwerden, Husten, Kurzatmigkeit;
Empfindlichkeit um die transplantierte Niere;
Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, schmerzhafte wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Erkältungs- oder Grippesymptome, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder
Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Häufige Nebenwirkungen von Sirolimus können sein:

Fieber, Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
wunde Stellen im Mund;
Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall;
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen;
Brustschmerzen;
Schwindel; oder
Akne.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Sirolimus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel. Viele Medikamente können mit Sirolimus interagieren, insbesondere:

Bromocriptin (Cycloset, Parlodel);
Cyclosporin;
Danazol;
Johanniskraut;
Tacrolimus;
cholesterinsenkende Medikamente;
ein Antibiotikum oder Antimykotikum;
antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C;
Herz- oder Blutdruckmedikamente;
Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure oder zur Behandlung eines Geschwürs; oder
Anfallsmedizin.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Sirolimus beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.