Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Inebilizumab

Inebilizumab

Generischer Name: Inebilizumab [ in-EB-i-LIZ-ue-mab ]

Markenname: Uplizna
Darreichungsform: intravenöse Lösung (100 mg/10 ml)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Inebilizumab?

Inebilizumab wird bei Erwachsenen mit einer Erkrankung namens Neuromyelitis optica (NOO-roe-mye-LYE-tis OP-ti-ka)-Spektrumstörung (NMOSD) angewendet, die positiv auf einen bestimmten Antikörper getestet wurden.

NMOSD, auch Devic-Krankheit genannt, ist eine Erkrankung des zentralen Nervensystems, die auftritt, wenn Ihr Immunsystem Zellen in Ihren Augen, Ihrem Rückenmark oder Ihrem Gehirn angreift. NMOSD kann Sehverlust, Schwäche oder Lähmung in Armen oder Beinen, Taubheit oder Schmerzen, unkontrollierbares Erbrechen oder Schluckauf oder Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle verursachen.

Inebilizumab kann dazu beitragen, das Risiko für diese Symptome oder die Entwicklung einer dauerhaften Behinderung zu verringern.

Inebilizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Inebilizumab behandelt werden, wenn Sie:

• aktive Hepatitis B;

• aktive oder unbehandelte Tuberkulose; oder

• eine Geschichte von lebensbedrohlichen Reaktionen auf eine Inebilizumab-Injektion.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu haben, oder wenn Sie jemals eine der folgenden Erkrankungen hatten:

• Hepatitis B (oder wenn Sie Träger sind);

• Tuberkulose; oder

• wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant sind.

Stellen Sie sicher, dass Sie mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Inebilizumab mit allen Impfstoffen versorgt sind.

Inebilizumab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Inebilizumab und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Inebilizumab während der Schwangerschaft anwenden, stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben. Der Kontakt mit Inebilizumab im Mutterleib kann den Impfplan Ihres Babys in den ersten Lebensmonaten beeinflussen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Inebilizumab verabreicht?

Inebilizumab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Inebilizumab muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann mindestens 90 Minuten dauern.

Vor jeder Infusion wird Ihr Arzt Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie nicht an Tuberkulose, Hepatitis B oder anderen Infektionen leiden.

Inebilizumab-Infusionen werden normalerweise zunächst im Abstand von 2 Wochen und dann einmal alle 6 Monate verabreicht.

30 bis 60 Minuten vor jeder Infusion erhalten Sie andere Medikamente, um schwere Nebenwirkungen oder allergische Reaktionen zu vermeiden.

Sie werden nach jeder Infusion mindestens 1 Stunde lang engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann diese aktiv werden oder sich verschlimmern, während Sie Inebilizumab erhalten oder nachdem Sie die Anwendung beendet haben. Möglicherweise benötigen Sie mehrere Monate lang häufige Leberfunktionstests.

Sie werden häufig medizinische Tests benötigen, um Ihren Blutspiegel bestimmter Antikörper, sogenannter Immunglobuline (Proteine, die von Ihren Immunzellen hergestellt werden, um Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen zu helfen), zu überprüfen.

Wenn Ihre Immunglobulinspiegel zu niedrig werden oder Sie eine Infektion entwickeln, können weitere Dosen verschoben oder gar nicht verabreicht werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Inebilizumab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Inebilizumab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Behandlung mit Inebilizumab vermeiden?

Erhalten Sie keinen „Lebendimpfstoff“ ohne den Rat Ihres Arztes. Sie benötigen Blutuntersuchungen, bevor Sie einen Lebendimpfstoff erhalten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Sie benötigen möglicherweise noch Blutuntersuchungen, bevor Sie für kurze Zeit einen Lebendimpfstoff erhalten, nachdem Sie die Anwendung von Inebilizumab beendet haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes.

Nebenwirkungen von Inebilizumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich schläfrig, übel, fiebrig fühlen oder Kopfschmerzen, Hautausschlag, Muskelschmerzen oder Atembeschwerden haben.

Inebilizumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Inebilizumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen;

• verstopfte Nase, Husten, Halsschmerzen;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

• mehr als üblich urinieren; oder

• Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder der Augen und Unwohlsein.

Ihre Dosen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Inebilizumab können sein:

• schmerzhaftes Urinieren; oder

• Gelenkschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Inebilizumab

Übliche Dosis für Erwachsene bei Neuromyelitis optica:

Anfangsdosis: 300 mg intravenöse Infusion, gefolgt von einer zweiten 300 mg intravenösen Infusion 2 Wochen später.
Erhaltungsdosis: Einmalige intravenöse Infusion von 300 mg alle 6 Monate (beginnend 6 Monate nach der ersten Infusion).

Kommentare:
– Stellen Sie vor jeder Infusion fest, ob eine aktive, klinisch signifikante Infektion vorliegt, und verabreichen Sie sie nicht bei Vorliegen einer aktiven Infektion.
– Prämedikation mit einem Kortikosteroid (Methylprednisolon oder Äquivalent), Antihistaminikum (Diphenhydramin oder Äquivalent) und einem Antipyretikum (Acetaminophen oder Äquivalent) vor jeder Infusion.
– Beobachten Sie den Patienten nach Beendigung der Infusion mindestens eine Stunde lang

Verwendung: Neuromyelitis-optica-Störungsspektrum (NMOSD)

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Inebilizumab aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Inebilizumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.