Umbralisib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Umbralisib

Generischer Name: Umbralisib [ UM-bra-LIS-ib ]

Markenname: Ukoniq
Darreichungsform: orale Tablette (200 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Umbralisib?

Umbralisib wird zur Behandlung bestimmter Arten von Lymphomen bei Erwachsenen angewendet.

Umbralisib wird verabreicht, nachdem andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Umbralisib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Umbralisib beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere grippeähnliche Symptome haben

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer schweren Hautreaktion wie Fieber mit Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen oder wunde Stellen auf der Haut oder im Mund haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion haben oder jemals hatten:

eine Magen- oder Darmerkrankung;
Leberprobleme; oder
eine Allergie gegen Aspirin oder gelbe Lebensmittelfarbe.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Sowohl Männer als auch Frauen, die Umbralisib anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Umbralisib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Umbralisib anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Umbralisib ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Umbralisib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Umbralisib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Umbralisib beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwere Infektionen zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und beenden Sie die Anwendung von Umbralisib nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden mit der Einnahme verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Umbralisib vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Umbralisib

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Peeling).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Umbralisib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

ein schwerer Hautausschlag oder Wunden auf Ihrer Haut oder Ihrem Mund;
schwerer oder anhaltender Durchfall, Stuhl mit Schleim oder Blut oder starke Magenschmerzen;
Leberprobleme – Magenschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Umbralisib können sein:

niedrige Blutkörperchenzahlen;
Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
Muskel- oder Knochenschmerzen;
sich müde fühlen; oder
abnorme Nierenfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Umbralisib-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für Lymphom:

800 mg oral einmal täglich

Kommentare:
– Patienten sollten während der Behandlung eine Prophylaxe gegen Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PJP) erhalten.
– Es sollte erwogen werden, während der Behandlung prophylaktische antivirale Medikamente zu verabreichen, um eine Infektion mit dem Cytomegalovirus (CMV), einschließlich einer CMV-Reaktivierung, zu verhindern.
– Die Behandlung sollte bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.

Verwendet:
-Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Marginalzonen-Lymphom (MZL), die zuvor mindestens eine Anti-CD20-basierte Therapie erhalten haben
-Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL), die mindestens drei vorherige systemische Therapielinien erhalten haben

Übliche Dosis für Erwachsene bei follikulärem Lymphom:

800 mg oral einmal täglich

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Umbralisib aus?

Andere Arzneimittel können Umbralisib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.