Levothyroxin ist eine synthetische Form des Schilddrüsenhormons Thyroxin (T4), das zur Behandlung einer Unterfunktion der Schilddrüse, bekannt als Hypothyreose, verwendet wird. Es ist das am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten, mit rund 123 Millionen ausgestellten Rezepten im Jahr 2016. Es gibt viele Fehlinformationen bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit von generischem Levothyroxin im Vergleich zu Markennamen wie Synthroid. Hier ist, was Sie über die Einnahme von generischem Levothyroxin zur Behandlung Ihrer Hypothyreose wissen müssen.
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Es ist ebenso sicher
Generisches Levothyroxin ist genauso sicher wie die Markennamen – in den Vereinigten Staaten gehören dazu Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Tirosint – weil es denselben von der FDA zugelassenen Wirkstoff (Levothyroxin) enthält. Einige Menschen reagieren jedoch empfindlich auf die Füll- und Zusatzstoffe, die in den inaktiven Inhaltsstoffen von Levothyroxin enthalten sind, wie Gluten, Farbstoffe und Laktose. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was die Inhaltsstoffe Ihres Rezepts enthalten, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste.
Eine Studie, die auf der Konferenz der American Thyroid Association (ATA) 2017 vorgestellt wurde, untersuchte fast 88.000 neue Hypothyreose-Patienten, die gerade mit der Behandlung mit entweder generischem oder Marken-Levothyroxin begonnen hatten. Die Forscher wollten das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herz-Kreislauf-Problemen untersuchen, die sowohl bei Hypothyreose als auch bei Personen, die Levothyroxin einnehmen, wahrscheinlicher sind.
Die Studie ergab, dass sowohl diejenigen, die Generika einnahmen, als auch diejenigen, die Markennamen einnahmen, nach einem Jahr das gleiche Risiko für einen Krankenhausaufenthalt aufgrund von kardiovaskulären Auswirkungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern, einer Art von Herz, hatten Arrhythmie.
Ein weiterer bemerkenswerter Punkt ist, dass der Mehrheit der Patienten, fast 71 %, generisches Levothyroxin verschrieben wurde, während knapp über 22 % Markennamen verschrieben wurden. Die Forscher fanden auch heraus, dass über 60 % der verschreibenden Ärzte Hausärzte waren, von denen die meisten Generika verschrieben, während fast 11 % Endokrinologen waren, die signifikant häufiger Marken-Levothyroxin verschrieben.,,
Es kostet weniger
Wenn die Kosten ein Problem sind, kann eine generische Version von Levothyroxin eine gute Option für Sie sein. Viele Menschen nehmen es problemlos ein und die Kosten liegen etwa 67 % unter dem durchschnittlichen Einzelhandelspreis von Markennamen. Für manche Menschen gibt es jedoch das sehr reale Problem der Potenzschwankungen (siehe unten).,,
Potenzen können abweichen
Ein Hauptanliegen bei generischem Levothyroxin und eine berechtigte Beschwerde von Gesundheitsdienstleistern ist, dass Sie jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, möglicherweise Levothyroxin von einem anderen Generikahersteller erhalten. Hier ist, warum dies ein Problem sein kann.
Levothyroxin ist gesetzlich verpflichtet, innerhalb von 5 % seiner angegebenen Potenz zu liegen, und die US Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass diese Potenz innerhalb von 95 % bis 105 % liegt. Die Rezeptur jedes Unternehmens für eine bestimmte Dosierung von Levothyroxin ist in der Regel konsistent. Wenn also das Produkt des Arzneimittelherstellers A normalerweise 96% enthält, wird es typischerweise konstant mit einer Potenz von etwa 96% geliefert. Wenn das Levothyroxin von Arzneimittelhersteller B in einer bestimmten Dosierung typischerweise 105 % der Potenz erreicht, ist dies normalerweise konsistent.
Am Beispiel einer 100-Mikrogramm-Tablette Levothyroxin liefert die 100-Mikrogramm-Tablette des Arzneimittelherstellers A 96 Mikrogramm aktives Levothyroxin. Drugmaker B liefert 105 mcg aktives Levothyroxin. Der Wechsel vom Produkt des Arzneimittelherstellers A zum Produkt von B würde einen Unterschied von etwa 65 mcg pro Woche bedeuten, was fast so wäre, als würde man jede Woche eine zusätzliche Pille einnehmen. Umgekehrt, wenn Sie von B nach A gehen, ist es so, als würden Sie jede Woche mehr als eine halbe Pille eliminieren.
Da Apotheken im Gegensatz zu Rezepten, die einen bestimmten Markennamen angeben, frei sind, generische Rezepte mit Produkten von jedem Hersteller zu füllen, laufen Sie mit jeder Nachfüllung von generischem Levothyroxin Gefahr, ein Produkt von einem anderen Arzneimittelhersteller zu erhalten, das eine andere Potenz verwendet. Dies könnte Ihre Schilddrüsenersatzstabilität, Ihre Hypothyreose-Symptome und Ihre Werte des Thyreoidea-stimulierenden Hormons (TSH) beeinträchtigen.
Sie können Potenzschwankungen minimieren
Manche Menschen reagieren nicht empfindlich auf Potenzschwankungen, während andere über unangenehme Symptome berichten, wenn sie zwischen Markennamen und Generika auf die eine oder andere Weise wechseln. An generischen Levothyroxin-Medikamenten an sich ist nichts auszusetzen; Sie sind so sicher und effektiv wie die Markennamen. Aber wenn Sie generisches Levothyroxin einnehmen, werden Sie bessere Ergebnisse erzielen, wenn Sie lernen, die Auswirkungen von Potenzschwankungen zu minimieren.,,
Holen Sie sich einen großen Vorrat
Eine Möglichkeit, das Risiko von Potenzunterschieden zu minimieren, besteht darin, sich einen Vorrat zu besorgen, der einige Zeit reicht. Bitten Sie Ihren Arzt beispielsweise, Ihnen ein Rezept für eine 6-Monats-Versorgung auszustellen. Stellen Sie sicher, dass Sie eine frische Charge erhalten, die erst lange nach dem Verbrauch abläuft.
Arbeiten Sie mit Ihrem Apotheker zusammen
Wenn Ihre Schilddrüsenhormone durch generisches Levothyroxin stabilisiert sind, finden Sie heraus, wer der Hersteller ist. Während Ihr Gesundheitsdienstleister das Levothyroxin eines bestimmten Generika-Herstellers nicht verschreiben kann, können Sie, wenn Sie eine Beziehung zu Ihrem Apotheker haben, ausdrücklich darum bitten, dass Ihr Rezept mit dem bestimmten Generikum gefüllt wird, das für Sie funktioniert.
Obwohl viele Apotheker mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihr Rezept vom selben Generika-Hersteller auszufüllen, möchten Sie vielleicht eine kleinere Apotheke wählen, da dies bei größeren Drogerien, Filialisten oder Versandapotheken schwierig sein kann.
Es ist möglicherweise keine gute Option, wenn Sie Schilddrüsenkrebs hatten
Schwankendes TSH, ein potenzielles Problem, wenn Ihre Apotheke zwischen generischem Levothyroxin von verschiedenen Herstellern wechselt, ist besonders besorgniserregend, wenn Sie einen Schilddrüsenkrebs-Überlebenden haben. Diese Population erfordert eine sorgfältige und konsistente Dosierung, um TSH zu unterdrücken, um ein Wiederauftreten von Krebs zu verhindern. Wenn Sie Schilddrüsenkrebs hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile der Einnahme von Generika.
Weichkapseln können eine gute Option sein
Seit mehreren Jahren ist Levothyroxin in Form einer flüssigen Softgel-Kapsel in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Tirosint erhältlich. Es wurde in erster Linie als hypoallergene, spezialisierte Form von Levothyroxin für Menschen mit Verdauungs- oder Darmproblemen, Schwierigkeiten bei der Aufnahme von Schilddrüsenmedikamenten oder Allergien gegen die Füllstoffe und Bindemittel in den Tablettenformulierungen von Levothyroxin-Medikamenten entwickelt.,,
Eine Studie, die auf der Konferenz der American Thyroid Association 2017 vorgestellt wurde, verglich die Wirksamkeit von Levothyroxin-Tabletten, der üblichen Formulierung, und Weichkapseln bei Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie wegen eines multinodulären Kropfs unterzogen hatten. Keiner der Patienten hatte irgendwelche Probleme mit der Absorption.
Ungefähr die Hälfte der untersuchten Patienten erhielt Levothyroxin-Tabletten, die andere Hälfte die Softgel-Kapseln in gleicher Dosierung, beginnend unmittelbar nach der Schilddrüsenoperation. Die Werte der Patienten für TSH, freies Thyroxin (FT4) und freies Trijodthyronin (FT3) wurden nach sechs Wochen und dann nach 12 Wochen bewertet.
Sowohl nach sechs als auch nach 12 Wochen hatten die Patienten, die die Softgel-Kapseln einnahmen, signifikant niedrigere TSH-Spiegel und zu beiden Messzeitpunkten war die Anzahl der Patienten mit erhöhten TSH-Spiegeln über 3,5 mcU/ml – die für diese Studie als hypothyreot galten – signifikant höher Patienten, die Tabletten erhalten. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Softgel-Formulierung selbst bei Patienten ohne Malabsorption oder Verdauungsprobleme wirksamer war.
Tirosint enthält keine Zucker, Farbstoffe, Alkohol, Weizenstärke (Gluten), Laktose, Akazienholz oder andere Zusätze oder Füllstoffe, die üblicherweise zur Herstellung von Levothyroxin-Tabletten verwendet werden. Die einzigen Inhaltsstoffe in den Kapseln sind Levothyroxin, Gelatine, Glycerin und Wasser, die wahrscheinlich nicht die Absorption beeinträchtigen oder Allergien auslösen. Derzeit sind keine generischen Formulierungen verfügbar.
Wechsel von Markennamen zu Generika
Wenn Sie versuchen, Kosten zu sparen und versuchen möchten, von Levothyroxin mit dem Markennamen zu einer generischen Version zu wechseln, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie Ihre TSH-Werte zunächst häufiger überwachen, bis er oder sie sicherstellen kann, dass Sie dort bleiben, wo Sie sein müssen, und keine Symptome haben. Beachten Sie auch die oben genannten Tipps zur Minimierung von Potenzschwankungen.
In Fällen, in denen Sie aus Kosten-, Versicherungs- oder HMO-Gründen gezwungen sind, Levothyroxin-Generika einzunehmen, und nicht garantieren können, dass Sie Nachfüllungen vom gleichen Generika-Hersteller erhalten, sollten Sie Ihre Symptome nach jeder Nachfüllung sorgfältig überwachen. Wenn Sie Symptome haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine erneute Überprüfung Ihrer Schilddrüsenwerte, um sicherzustellen, dass Sie keine Schwankungen aufgrund unterschiedlicher Produktstärken haben.
Wechsel von Generika zu Markennamen
Möglicherweise finden Sie es schwierig, Ihre angestrebten oder optimalen Schilddrüsenwerte zu erreichen und Ihre anhaltenden Symptome der Hypothyreose zu lösen, also sollten Sie einen Markennamen wie Synthroid ausprobieren. Oder vielleicht hatten Sie Schilddrüsenkrebs oder Sie reagieren empfindlich auf inaktive Inhaltsstoffe und möchten versuchen, Tirosint auszuprobieren.
Aufgrund seines Status als Spezialarzneimittel für ein begrenztes Publikum und weil Tirosint deutlich teurer ist als andere Marken von Levothyroxin oder Generika-Tabletten, wurde es in den Vereinigten Staaten bisher nicht in großem Umfang zur Behandlung von Hypothyreose eingesetzt. Dies bedeutet, dass Ihre Krankenkasse oder HMO möglicherweise nicht bereit ist, für diese oder andere Markennamen zu zahlen. Wenn dies der Fall ist, muss Ihr Gesundheitsdienstleister möglicherweise einen Brief schreiben, um Ihrem Versicherungsanbieter zu erklären, warum Sie den Markennamen benötigen.
Wenn Sie die Differenz am Ende aus eigener Tasche bezahlen müssen, prüfen Sie alle Rabatte, die Sie online erhalten können, wie z. B. GoodRx. Sehen Sie auch nach, ob Sie Coupons oder Rabattprogramme von den Herstellern der Marke finden, die Sie suchen.
Die ATA empfiehlt, dass Sie während Ihrer gesamten Behandlung dasselbe Medikament einnehmen, egal ob Generikum oder Markenname, um Potenzschwankungen zu vermeiden. Wenn Sie Generika ausprobiert haben und festgestellt haben, dass sie bei Ihnen einfach nicht so gut wirken wie ein bestimmter Markenname von Levothyroxin, bitten Sie Ihren Arzt, Ihr Rezept mit der speziellen Bezeichnung „DAW“ auf Ihr Rezept zu schreiben, was „verabreichen“ bedeutet wie geschrieben“, zusammen mit „keine generische Substitution“. Auf diese Weise haben Sie eine bessere Chance, dass Ihre Versicherungsgesellschaft oder HMO das Markenrezept wie geschrieben ausfüllt, ohne zu versuchen, ein kostengünstigeres Generikum zu ersetzen.
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