Romidepsin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Romidepsin

Generischer Name: Romidepsin [ ROE-mi-DEP-sin ]

Markenname: Istodax
Dosierungsformen: intravenöses Pulver zur Injektion (10 mg); intravenöse Lösung (5 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Histon-Deacetylase-Hemmer

Was ist Romidepsin?

Romidepsin wird zur Behandlung des T-Zell-Lymphoms angewendet, das die Haut befällt (kutanes T-Zell-Lymphom).

Romidepsin wird verabreicht, nachdem mindestens eine andere Krebsbehandlung nicht gewirkt hat oder nicht mehr wirkt.

Romidepsin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Nur bestimmungsgemäß verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder an anderen Erkrankungen oder Allergien leiden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzprobleme oder eine Herzrhythmusstörung;

• Long-QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);

• Nierenerkrankung;

• Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B);

• ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. hohe oder niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut); oder

• wenn Sie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben.

Möglicherweise muss 7 Tage vor Beginn dieser Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt werden.

Sowohl Männer als auch Frauen, die Romidepsin anwenden, sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Männer sollten Kondome benutzen. Romidepsin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden.

Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Romidepsin kann die hormonelle Empfängnisverhütung weniger wirksam machen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantate, Hautpflaster und Vaginalringe. Verwenden Sie eine Barriere-Verhütungsmethode, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm.

Eine Schwangerschaft kann weniger wahrscheinlich sein, während die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel anwenden. Sowohl Männer als auch Frauen sollten dennoch Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da das Arzneimittel einem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wie wird Romidepsin verabreicht?

Romidepsin wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert.

Dieses Arzneimittel muss langsam über 4 Stunden verabreicht werden.

Romidepsin wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Sie erhalten nur an bestimmten Tagen dieses Zyklus eine Injektion.

Möglicherweise erhalten Sie während der Behandlung mit Romidepsin andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen.

Trinken Sie in den 3 Tagen nach jeder Injektion reichlich Flüssigkeit.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests. Möglicherweise muss auch Ihre Herzfunktion überprüft werden

Wenn Sie Hepatitis B hatten, kann es erneut auftreten oder sich verschlimmern. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung müssen Sie möglicherweise Leberfunktionstests durchführen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Romidepsin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Romidepsin vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Romidepsin nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während und nach der Behandlung können Sie leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z.

• Fieber, Grippesymptome, Muskelschmerzen;

• Verschlechterung der Hautsymptome;

• Brennen beim Wasserlassen; oder

• Husten, Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit;

• schnelle oder pochende Herzschläge, Flattern in Ihrer Brust, plötzlicher Schwindel (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;

• Anzeichen für den Abbau von Tumorzellen – Müdigkeit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller oder langsamer Herzschlag, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Häufige Nebenwirkungen von Romidepsin können sein:

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen, Infektionen;

• Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

• Verstopfung;

• Juckreiz;

• Müdigkeit; oder

• Veränderungen in Ihrem Geschmackssinn.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Romidepsin-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis für kutanes T-Zell-Lymphom:

14 mg/m2 i.v. über 4 Stunden an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus; Wiederholen Sie den Zyklus alle 28 Tage, vorausgesetzt, der Patient profitiert weiterhin davon und verträgt die Therapie

Verwendung: Zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) bei Patienten, die mindestens 1 vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Übliche Erwachsenendosis für peripheres T-Zell-Lymphom:

14 mg/m2 i.v. über 4 Stunden an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus; Wiederholen Sie den Zyklus alle 28 Tage, vorausgesetzt, der Patient profitiert weiterhin davon und verträgt die Therapie

Verwendung: Zur Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) bei Patienten, die mindestens 1 vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Romidepsin?

Romidepsin kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel. Viele Medikamente können Romidepsin beeinflussen, insbesondere:

• Dexamethason oder andere Steroidmedizin;

• Johanniskraut;

• ein Antibiotikum oder Antimykotikum;

• ein Antidepressivum;

• ein Blutverdünner (Warfarin, Coumadin, Jantoven);

• Herzrhythmusmedizin;

• HIV- oder AIDS-Medikamente;

• Krampfanfälle; oder

• Tuberkulose Medizin.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Romidepsin beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

• Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen zu Romidepsin geben.

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.