Mycophenolatmofetil zum Einnehmen/Injektion Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: Mycophenolatmofetil (oral/Injektion) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Markenname: CellCept
Dosierungsformen: intravenöses Pulver zur Injektion (500 mg); orale Kapsel (250 mg); Pulver zum Einnehmen zur Rekonstitution (200 mg/ml); orale Tablette (500 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Mycophenolatmofetil?

Mycophenolatmofetil wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, um die Abstoßung von Organtransplantaten zu verhindern.

Mycophenolatmofetil ist zur Anwendung bei einer Leber- oder Herztransplantation bei Erwachsenen vorgesehen. Mycophenolatmofetil ist zur Anwendung bei einer Nierentransplantation bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 3 Monaten vorgesehen.

Mycophenolatmofetil kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Dieses Arzneimittel kann bei Anwendung während der Schwangerschaft Fehlgeburten oder Geburtsfehler verursachen. Sowohl Männer als auch Frauen sollten während und kurz nach der Behandlung mit Mycophenolatmofetil eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Die Anwendung von Mycophenolatmofetil kann Ihr Risiko für Krebs, schwere Infektionen oder Nierentransplantationsversagen erhöhen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome haben wie: Fieber, geschwollene Drüsen, Gewichtsverlust, Erbrechen oder Durchfall, Schmerzen beim Wasserlassen, eine neue Hautläsion, jede Veränderung Ihres Geisteszustands, Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers oder Schmerzen in der Nähe Ihre transplantierte Niere.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Mycophenolatmofetil nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder Polysorbat 80 sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile von Mycophenolatmofetil. Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Krebs, schwere oder tödliche Infektionen oder eine Virusinfektion erhöhen, die zu einem Nierentransplantationsversagen führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein Magengeschwür oder Verdauungsprobleme;

• Diabetes;

• Hepatitis B oder C oder eine andere Virusinfektion (kann während der Anwendung von Mycophenolatmofetil aktiv werden oder sich verschlimmern);

• Phenylketonurie oder PKU (die flüssige Form dieses Arzneimittels kann Phenylalanin enthalten); oder

• ein seltener angeborener Enzymmangel wie das Lesch-Nyhan-Syndrom oder das Kelley-Seegmiller-Syndrom.

Dieses Arzneimittel kann insbesondere in den ersten 3 Schwangerschaftsmonaten zu Fehlgeburten oder Geburtsfehlern führen. Vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Anwendung von Mycophenolatmofetil und für mindestens 6 Wochen nach Ihrer letzten Dosis spezifische Formen der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sexuell aktive Männer und ihre Partner sollten während der Behandlung und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Mycophenolatmofetil kann die Antibabypille weniger wirksam machen. Fragen Sie Ihren Arzt nach der Verwendung einer zusätzlichen Barriereform der Empfängnisverhütung (Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm), um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Sie müssen keine zusätzliche Empfängnisverhütung anwenden, wenn Sie ein Intrauterinpessar (IUP) verwenden, wenn Sie eine Tubenligatur hatten oder wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte.

Diesem Arzneimittel liegen Patientenanweisungen zu den wirksamsten nicht-hormonellen Formen der Empfängnisverhütung bei. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, brechen Sie die Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht ab. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Rufen Sie auch das Mycophenolat-Schwangerschaftsregister (1-800-617-8191) an.

Mycophenolatmofetil wird manchmal schwangeren Frauen verabreicht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollten, wenn Sie andere benötigte Transplantationsmedikamente nicht anwenden können.

Sie sollten während der Anwendung von Mycophenolatmofetil nicht stillen.

Wie sollte ich Mycophenolatmofetil anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Während der Anwendung von Mycophenolatmofetil müssen Sie unter ärztlicher Aufsicht bleiben.

Mycophenolatmofetil-Injektion wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Nehmen Sie Mycophenolatmofetil mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Schlucken Sie die Kapsel oder Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken einer Tablette oder Kapsel haben.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Schütteln Sie die Suspension zum Einnehmen (Flüssigkeit), bevor Sie eine Dosis abmessen. Verwenden Sie nur die mit diesem Arzneimittel gelieferte Dosierspritze.

Mycophenolatmofetil (CellCept) und Mycophenolsäure (Myfortic) werden nicht gleichermaßen vom Körper aufgenommen. Vermeiden Sie Medikationsfehler, indem Sie nur die Marke, Form und Stärke dieses Arzneimittels verwenden, die Ihr Arzt verschrieben hat.

Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden. Entsorgen Sie ungenutzte Flüssigkeit, die älter als 60 Tage ist.

Das flüssige Arzneimittel kann auch im Kühlschrank aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 2 Stunden fällig ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Mycophenolatmofetil vermeiden?

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Mycophenolatmofetil auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Mycophenolatmofetil kann leichter zu Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Erhalten Sie keinen „Lebendimpfstoff“, während Sie Mycophenolatmofetil anwenden. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Sie dürfen während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Wochen (für Blut) oder 90 Tage (für Sperma) nach Ihrer letzten Dosis kein Blut oder Sperma spenden.

Nebenwirkungen von Mycophenolatmofetil

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Mycophenolatmofetil kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Mycophenolatmofetil wirkt sich auf Ihr Immunsystem aus und kann Ihr Risiko für Krebs oder schwere Infektionen erhöhen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Fieber von 100,5 Grad F oder höher, geschwollene Drüsen, schmerzhafte wunde Stellen im Mund, Erkältungs- oder Grippesymptome, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen;

• Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Gewichtsverlust;

• Schwäche auf einer Körperseite, Verlust der Muskelkontrolle;

• Verwirrtheit, Denkprobleme, Verlust des Interesses an Dingen, die Sie normalerweise interessieren;

• Schmerzen um die transplantierte Niere;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

• dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen);

• prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung auf einer Körperseite;

• Schwellung, Wärme, Rötung oder Nässen um eine Hautwunde herum; oder

• eine neue Hautläsion oder ein Leberfleck, der sich in Größe oder Farbe verändert hat.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Mycophenolatmofetil können sein:

• Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung;

• Schwellung in Ihren Knöcheln oder Füßen;

• Ausschlag;

• Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern;

• Fieber, Halsschmerzen, Erkältungssymptome oder andere Anzeichen von Infektionen;

• anormale Bluttests, hoher Blutzucker;

• Schmerz irgendwo in Ihrem Körper;

• niedrige Blutkörperchenzahlen; oder

• hoher oder niedriger Blutdruck, schnelle Herzfrequenz.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Mycophenolatmofetil

Übliche Erwachsenendosis für Organtransplantationen – Abstoßungsprophylaxe:

-NIERENTRANSPLANTATION: 1 g oral oder IV 2 mal täglich (2 g pro Tag); [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
-HERZTRANSPLANTATION: 1,5 g oral oder IV 2 mal täglich (3 g pro Tag)
-LEBERTRANSPLANTATION: 1,5 g oral oder 1 g IV 2-mal täglich (3 g pro Tag oral oder 2 g pro Tag IV)

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte gleichzeitig mit Ciclosporin und Kortikosteroiden angewendet werden.
-Die IV-Formulierung sollte über mindestens 2 Stunden verabreicht werden.
– Die IV-Verabreichung wird bei Patienten empfohlen, die keine orale Medikation einnehmen können; Die orale Verabreichung sollte so bald wie möglich begonnen werden.

Übliche geriatrische Dosis für Organtransplantationen – Abstoßungsprophylaxe:

-NIERENTRANSPLANTATION: 1 g oral oder IV 2 mal täglich (2 g pro Tag)
-HERZTRANSPLANTATION: 1,5 g oral oder IV 2 mal täglich (3 g pro Tag)
-LEBERTRANSPLANTATION: 1,5 g oral oder 1 g IV 2-mal täglich (3 g pro Tag oral oder 2 g pro Tag IV)

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte gleichzeitig mit Ciclosporin und Kortikosteroiden angewendet werden.
-Die IV-Formulierung sollte über mindestens 2 Stunden verabreicht werden.
– Die IV-Verabreichung wird bei Patienten empfohlen, die keine orale Medikation einnehmen können; Die orale Verabreichung sollte so bald wie möglich begonnen werden.

Übliche pädiatrische Dosis für Organtransplantationen – Abstoßungsprophylaxe:

-NIERENTRANSPLANTATION:
3 Monate bis 18 Jahre:
Suspension zum Einnehmen: 600 mg/m2 oral 2-mal täglich bis zu einer Höchstdosis von 2 Gramm pro Tag
-Pädiatrische Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5 m2 können mit den oralen Kapseln zu 750 mg p.o. 2-mal täglich (1,5 g pro Tag) behandelt werden.
– Pädiatrische Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m2 können mit den oralen Kapseln mit 1 g oral 2-mal täglich (2 g pro Tag) behandelt werden.

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte gleichzeitig mit Ciclosporin und Kortikosteroiden angewendet werden.
– Die IV-Formulierung sollte über mindestens 2 Stunden verabreicht werden. – Die IV-Verabreichung wird bei Patienten empfohlen, die keine orale Medikation einnehmen können; Die orale Verabreichung sollte so bald wie möglich begonnen werden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Mycophenolatmofetil?

Wenn Sie Sevelamer oder ein Antazida einnehmen, nehmen Sie Ihre orale Mycophenolatmofetil-Dosis 2 Stunden vor der Einnahme dieser anderen Arzneimittel ein.

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre aktuellen Arzneimittel. Viele Medikamente können Mycophenolatmofetil beeinflussen, insbesondere:

• Azathioprin;

• Cholestyramin;

• antivirale Medizin – Aciclovir, Ganciclovir, Valaciclovir, Valganciclovir;

• ein Antibiotikum – Amoxicillin, Ciprofloxacin, Metronidazol, Norfloxacin, Rifampin, Sulfa-Medikamente; oder

• ein Magensäurereduzierer – Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Mycophenolatmofetil beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.