Miglustat systemisch 100 mg (OGT 918 100)
Miglustat
Generischer Name: Miglustat [ mi-GLOO-stat ]
Markenname: Zavesca
Darreichungsform: orale Kapsel (100 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel
Was ist Miglustat?
Die Gaucher-Krankheit ist eine genetische Erkrankung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter Fettstoffe (Lipide) benötigt wird. Lipide können sich im Körper ansammeln und Symptome wie leichte Blutergüsse oder Blutungen, Schwäche, Anämie, Knochen- oder Gelenkschmerzen, vergrößerte Leber oder Milz oder geschwächte Knochen verursachen, die leicht brechen können.
Miglustat wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Typ-1-Gaucher-Krankheit bei Patienten angewendet, die keine Enzymersatztherapie erhalten können.
Miglustat kann den Zustand von Leber, Milz, Knochen und Blutzellen bei Menschen mit Typ-I-Gaucher-Krankheit verbessern. Miglustat ist jedoch kein Heilmittel für diesen Zustand.
Miglustat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Sie sollten Miglustat nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Magenprobleme;
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eine Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa;
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Nierenerkrankung; oder
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ein Zustand, der Zittern verursacht.
Miglustat kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Sie sollten während der Anwendung von Miglustat nicht stillen.
Geben Sie dieses Medikament nicht ohne ärztlichen Rat an Personen unter 18 Jahren.
Wie soll ich Miglustat einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Miglustat wird normalerweise dreimal täglich eingenommen. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
Während der Anwendung von Miglustat muss Ihr Arzt alle 6 Monate Ihre Nerven- und Muskelfunktion überprüfen.
Möglicherweise benötigen Sie Blutuntersuchungen.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Lassen Sie Ihr Rezept nachfüllen, bevor Ihnen die Medikamente vollständig ausgehen.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Miglustat vermeiden?
Miglustat kann Durchfall verursachen, der schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt kann Ihnen Medikamente gegen Durchfall verschreiben und Ihnen möglicherweise auch eine Änderung Ihrer Ernährung empfehlen.
Miglustat nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Miglustat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:
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Zittern oder unkontrolliertes Zittern, besonders in Ihren Händen;
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Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;
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schwerer Durchfall und Gewichtsverlust; oder
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leichte Blutergüsse oder Blutungen (Nasenbluten, Zahnfleischbluten).
Häufige Nebenwirkungen von Miglustat können sein:
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Blähungen, Verstopfung, Blähungen;
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust;
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trockener Mund;
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Schwindel, Schwäche;
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Kopfschmerzen (einschließlich Migräne);
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Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Beinkrämpfe;
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Schmerzen oder Schweregefühl in Ihren Armen oder Beinen;
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Gedächtnisprobleme, Unsicherheitsgefühl, Gleichgewichtsverlust;
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brennender Schmerz in Ihren Händen oder Füßen
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Sichtprobleme; oder
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Änderungen in Ihrer Menstruation.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Miglustat-Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis für die Gaucher-Krankheit:
Übliche Dosis: 100 mg p.o. 3-mal täglich in regelmäßigen Abständen
Kommentare:
– Es hat sich gezeigt, dass die Verringerung des Verzehrs von Lebensmitteln mit hohem Gehalt an Disacchariden (z. B. Laktose oder Saccharose) und die Nichteinnahme dieses Arzneimittels mit Nahrung das Risiko und/oder die Intensität gastrointestinaler Nebenwirkungen verringert.
– Eine Dosisreduktion auf 100 mg p.o. ein- oder zweimal täglich kann aufgrund von Nebenwirkungen wie Zittern oder Durchfall erforderlich sein.
Anwendung: Als Monotherapie zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Typ-1-Gaucher-Krankheit, wenn eine Enzymersatztherapie keine therapeutische Option darstellt (z. B. aufgrund einer Allergie, Überempfindlichkeit oder eines schlechten venösen Zugangs)
Welche anderen Medikamente beeinflussen Miglustat?
Andere Arzneimittel können Miglustat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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