Informationen zu Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen)

Orfadin (Suspension zum Einnehmen)

Generischer Name: Nitisinon Suspension zum Einnehmen [ ni-TIS-i-known ]

Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Verwendung von Orfadin:

• Es wird zur Behandlung der hereditären Tyrosinämie Typ 1 (HT-1) angewendet.

Was muss ich meinem Arzt mitteilen, BEVOR ich Orfadin nehme?

• wenn Sie allergisch gegen Nitisinon oder einen anderen Bestandteil von Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) sind.
• wenn Sie allergisch gegen Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) sind; irgendein Teil von Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen); oder andere Drogen, Lebensmittel oder Substanzen. Informieren Sie Ihren Arzt über die Allergie und welche Anzeichen Sie hatten.

Dieses Arzneimittel kann mit anderen Arzneimitteln oder gesundheitlichen Problemen interagieren.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente (rezeptpflichtige oder freiverkäufliche Medikamente, Naturprodukte, Vitamine) und gesundheitliche Probleme. Sie müssen überprüfen, ob es für Sie sicher ist, Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) zusammen mit all Ihren Medikamenten und Gesundheitsproblemen einzunehmen. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosis eines Medikaments nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Was muss ich wissen oder tun, während ich Orfadin nehme?

• Informieren Sie alle Ihre medizinischen Betreuer, dass Sie Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) einnehmen. Dazu gehören Ihre Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Zahnärzte.
• Lassen Sie Ihr Blutbild nach Anweisung des Arztes überprüfen. Sprechen Sie mit dem Arzt.
• Lassen Sie Ihren Urin nach Anweisung Ihres Arztes untersuchen.
• Führen Sie eine Augenuntersuchung durch, wie Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
• Nitisinon muss mit einer speziellen Diät verwendet werden, die wenig Tyrosin und Phenylalanin enthält.
• Befolgen Sie den Ernährungsplan, den Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie müssen über die Vorteile und Risiken für Sie und das Baby sprechen.

Wie wird dieses Arzneimittel (Orfadin) am besten eingenommen?

Verwenden Sie Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) wie von Ihrem Arzt verordnet. Lesen Sie alle Informationen, die Sie erhalten. Befolgen Sie alle Anweisungen genau.

• Wenn der Adapter bei Erhalt nicht in die Flasche eingesetzt wurde, befolgen Sie die Anweisungen zur Zubereitung der Flasche oder lesen Sie die Packungsbeilage.
• Mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Vor Gebrauch gut schütteln.
• Flüssigkeitsdosen sorgfältig abmessen. Verwenden Sie das mit Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) gelieferte Messgerät. Wenn dies nicht der Fall ist, fragen Sie den Apotheker nach einem Gerät zur Messung von Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen).
• Nehmen Sie Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal gesagt wurde, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Was mache ich, wenn ich eine Dosis verpasse?

• Nehmen Sie eine vergessene Dosis ein, sobald Sie darüber nachdenken.
• Wenn die Zeit für Ihre nächste Dosis kurz bevorsteht, überspringen Sie die vergessene Dosis und gehen Sie zu Ihrer normalen Zeit zurück.
• Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig oder zusätzliche Dosen ein.

Welche Nebenwirkungen muss ich sofort mit meinem Arzt besprechen?

WARNUNG/VORSICHT: Auch wenn es selten vorkommt, können manche Menschen sehr schlimme und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben, wenn sie ein Medikament einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome haben, die auf eine sehr schlimme Nebenwirkung hinweisen könnten:

• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; rote, geschwollene, blasige oder sich abschälende Haut mit oder ohne Fieber; Keuchen; Engegefühl in der Brust oder im Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen; ungewöhnliche Heiserkeit; oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
• Anzeichen von Leberproblemen wie dunkler Urin, Müdigkeit, Hungergefühl, Magenverstimmung oder Magenschmerzen, heller Stuhl, Erbrechen oder gelbe Haut oder Augen.
• Hautveränderung an Händen oder Füßen.
• Veränderung des Sehvermögens, Augenschmerzen oder sehr starke Augenreizung.
• Auge wird durch helles Licht gestört.
• Verwirrt sein.
• Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen.
• Alle unerklärlichen Blutergüsse oder Blutungen.

Was sind einige andere Nebenwirkungen von Orfadin?

Alle Medikamente können Nebenwirkungen haben. Viele Menschen haben jedoch keine oder nur geringfügige Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn eine dieser oder andere Nebenwirkungen Sie stört oder nicht abklingt:

• Kopfschmerzen.

• Magenschmerzen.

• Durchfall.

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen, die auftreten können. Wenn Sie Fragen zu Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an.

Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-332-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch unter https://www.fda.gov/medwatch melden.

Bei Verdacht auf ÜBERDOSIERUNG:

Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Wie lagere und/oder entsorge ich Orfadin?

• Wenn der Adapter bei Erhalt nicht in die Flasche eingesetzt wurde, bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf, bis Sie die Flasche zubereiten müssen.
• Nicht einfrieren.
• Nach dem Einsetzen des Adapters in die Flasche bei Raumtemperatur lagern.
• Entsorgen Sie alle unbenutzten Teile 60 Tage, nachdem der Adapter in die Flasche eingesetzt wurde. Sie oder Ihr Apotheker müssen das Entsorgungsdatum auf das Etikett der Flasche schreiben.
• Bewahren Sie alle Medikamente an einem sicheren Ort auf. Bewahren Sie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.
• Werfen Sie unbenutzte oder abgelaufene Medikamente weg. Spülen Sie keine Toilette hinunter oder schütten Sie einen Abfluss hinunter, es sei denn, Sie werden dazu aufgefordert. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Arzneimittel am besten entsorgen. Möglicherweise gibt es in Ihrer Nähe Rücknahmeprogramme für Medikamente.

Verwendung von Verbraucherinformationen

• Wenn Ihre Symptome oder Gesundheitsprobleme nicht besser werden oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Teilen Sie Ihre Medikamente nicht mit anderen und nehmen Sie nicht die Medikamente anderer ein.
• Einige Medikamente haben möglicherweise eine andere Packungsbeilage. Fragen Sie Ihren Apotheker. Wenn Sie Fragen zu Orfadin (Nitisinon-Suspension zum Einnehmen) haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal, den Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister.
• Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung vorliegt, rufen Sie Ihre Giftinformationszentrale an oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf. Seien Sie bereit zu erzählen oder zu zeigen, was, wie viel und wann es passiert ist.

Weitere Informationen

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.