Decitabin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Decitabin

Generischer Name: Decitabin [ de-SIT-a-been ]

Markenname: Dacogen
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (50 mg)
Wirkstoffklasse: Antimetaboliten

Was ist Decitabin?

Decitabin ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (bestimmte Arten von Blut- oder Knochenmarkkrebs) angewendet wird.

Decitabine kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Decitabin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, wunde Stellen im Mund oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Nierenerkrankung; oder

• Leber erkrankung.

Möglicherweise müssen Sie vor Beginn dieser Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen lassen.

Decitabin kann einem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen, wenn die Mutter oder der Vater Decitabin anwenden.

• Wenn Sie eine Frau sind, verwenden Sie Decitabin nicht, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

• Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Decitabin anwenden.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) bei Männern beeinträchtigen. Es ist jedoch wichtig, eine Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Decitabin ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Sie sollten während der Anwendung von Decitabin und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wie wird Decitabin verabreicht?

Decitabin wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

In den meisten Fällen wird 3 Tage lang alle 8 Stunden eine Decitabin-Injektion verabreicht. Diese 3-tägige Behandlung wird normalerweise alle 6 Wochen mindestens 4 Mal wiederholt.

Möglicherweise erhalten Sie während der Behandlung mit Decitabin andere Medikamente zur Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen.

Decitabin beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Decitabin-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Decitabin von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Decitabin vermeiden?

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Vermeiden Sie Aktivitäten, die Ihr Blutungs- oder Verletzungsrisiko erhöhen können. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.

Decitabin nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Decitabin kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen;

• wunde Stellen im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, wunde Haut;

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;

• blasse Haut, kalte Hände und Füße; oder

• Husten mit Schleim, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Decitabin können sein:

• Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Decitabin Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei myelodysplastischem Syndrom:

BEHANDLUNGSREGELMÖGLICHKEIT 1:
15 mg/m2 IV über 3 Stunden; 3 Tage lang alle 8 Stunden wiederholen; wiederholen Sie diesen Zyklus alle 6 Wochen; Patienten können mit einer antiemetischen Standardtherapie prämediziert werden

Wenn die hämatologische Erholung (ANC 1.000/μl oder höher und Thrombozyten 50.000/μl oder höher) von einem vorherigen Behandlungszyklus mehr als 6 Wochen erfordert, sollte der nächste Zyklus verschoben und die Dosierung vorübergehend reduziert werden, indem dieser Algorithmus befolgt wird:
-Erholung, die mehr als 6, aber weniger als 8 Wochen erfordert: Verzögern Sie die Dosierung um bis zu 2 Wochen und reduzieren Sie die Dosis vorübergehend auf 11 mg/m2 i.v. alle 8 Stunden (33 mg/m2/Tag, 99 mg/m2/Zyklus). Wiederaufnahme der Therapie
-Erholung, die mehr als 8, aber weniger als 10 Wochen erfordert: Beurteilung des Patienten auf Krankheitsprogression (durch Knochenmarksaspirate); wenn keine Progression eintritt, sollte die Dosis um bis zu 2 weitere Wochen verschoben und dann bei Wiederaufnahme der Therapie auf 11 mg/m2 i.v. alle 8 Stunden (33 mg/m2/Tag, 99 mg/m2/Zyklus) reduziert und dann beibehalten oder beibehalten werden wie klinisch indiziert in den folgenden Zyklen erhöht

BEHANDLUNGSREGELMÖGLICHKEIT 2:
20 mg/m2 IV über 1 Stunde; 5 Tage lang täglich wiederholen; wiederholen Sie diesen Zyklus alle 4 Wochen; Patienten können mit einer antiemetischen Standardtherapie prämediziert werden

Wenn eine Myelosuppression vorliegt, sollten nachfolgende Behandlungszyklen verschoben werden, bis eine hämatologische Erholung eingetreten ist (ANC 1.000/μl oder höher und Thrombozyten 50.000/μl oder höher).

Kommentare:
– Bei beiden Behandlungsschemata wird empfohlen, die Patienten mindestens 4 Zyklen lang zu behandeln; Eine vollständige oder teilweise Reaktion kann jedoch länger als 4 Zyklen dauern.
– Führen Sie vor jedem Zyklus und nach Bedarf vollständige Blut- und Thrombozytenzählungen durch, um das Ansprechen und die Toxizität zu überwachen.
– Führen Sie vor Beginn der Therapie Leberchemie- und Serumkreatinintests durch.

Verwendung: Zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen (MDS), einschließlich vorbehandelter und unbehandelter, de novo und sekundärer MDS aller französisch-amerikanisch-britischen Subtypen (refraktäre Anämie, refraktäre Anämie mit ringförmigen Sideroblasten, refraktäre Anämie mit Blastenüberschuss, refraktäre Anämie mit Überschuss Blasten in Transformation und chronische myelomonozytäre Leukämie) und Intermediär-1-, Intermediär-2- und Hochrisiko-Gruppen des International Prognostic Scoring System

Welche anderen Medikamente beeinflussen Decitabin?

Andere Arzneimittel können Decitabin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.