Bylvay verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Generischer Name: odevixibat [ OH-de-VIX-i-bat ]

Drogenklasse: Verschiedene GI-Mittel

Was ist Bylvay?

Bylvay wird zur Behandlung von Juckreiz angewendet, der durch fortschreitende familiäre intrahepatische Cholestase (eine genetische Störung) verursacht wird, die bei Kindern im Alter von mindestens 3 Monaten eine fortschreitende Lebererkrankung verursacht.

Bylvay kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung. Verwenden Sie genau wie angegeben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Bylvay keinem Kind geben, das eine flüssige Diät einnimmt.

Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn das Kind jemals eine Zirrhose hatte.

Wie sollte ich Bylvay anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich die Dosis Ihres Kindes ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Geben Sie Bylvay zu jeder Morgenmahlzeit.

Bylvay-Pellets zum Einnehmen werden in einer Kapsel geliefert, die geöffnet werden muss. Leeren Sie die Pellets in eine kleine Menge weicher Lebensmittel wie Apfelmus, Schokolade oder Milchreis, Haferflocken oder pürierte Bananen oder Karotten. Rühren Sie die Mischung um und geben Sie sie Ihrem Kind sofort, dann geben Sie dem Kind ein Glas Wasser. Entsorgen Sie die leere Kapsel.

Ihr Kind sollte die Kapsel im Ganzen schlucken. Zerkleinern, kauen oder brechen Sie die Kapsel nicht. Wenn Ihr Kind eine Kapsel nicht ganz schlucken kann, öffnen Sie die Kapsel und mischen Sie das Arzneimittel mit weicher Nahrung, wie oben für die Pellets zum Einnehmen beschrieben.

Mischen Sie Bylvay nicht mit Flüssigkeiten.

Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind zu- oder abnimmt.

Ihr Kind wird häufige Blutuntersuchungen benötigen, um seine Leberfunktion zu überprüfen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich die Symptome Ihres Kindes nach 3 Monaten nicht bessern.

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Ihrem Kind während der Anwendung von Bylvay bestimmte Vitaminpräparate zu verabreichen. Verwenden Sie nur die Arten und Mengen an Vitaminen, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und geben Sie Ihrem Kind die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Bylvay vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Bylvay

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion hat: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, schwarzer oder blutiger Stuhl;

• schnelle Gewichtszunahme, Bauchschmerzen und Blähungen;

• Erbrechen großer Blutmengen;

• Verwirrtheit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Angstgefühle oder Reizbarkeit;

• undeutliche Sprache, Gleichgewichts- oder Koordinationsprobleme;

• unkontrollierte Muskelbewegung in den Händen;

• vermehrter Durst, vermindertes Wasserlassen oder Schwitzen;

• ein benommenes Gefühl;

• Stimmungs- oder Verhaltensänderungen; oder

• neue oder sich verschlechternde Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Blutergüsse oder Blutungen, verstärkter Juckreiz, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Häufige Nebenwirkungen von Bylvay können sein:

• Magenschmerzen, Durchfall, Erbrechen;

• abnorme Leberfunktionstests; oder

• Mangel an den Vitaminen A, D, E oder K.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Bylvay aus?

Geben Sie die Bylvay-Dosis 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach einer der folgenden Gaben:

• Cholestyramin;

• colesevelam; oder

• Colestipol.

Andere Arzneimittel können Bylvay beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.