Anwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von Fedratinib

Fedratinib

Generischer Name: Fedratinib [ fed-RA-ti-nib ]

Markenname: Inrebic
Darreichungsform: orale Kapsel (100 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Fedratinib?

Fedratinib wird zur Behandlung von Myelofibrose bei Erwachsenen angewendet.

Myelofibrose ist eine seltene Art von Knochenmarkkrebs, die die Fähigkeit Ihres Körpers zur Produktion von Blutzellen beeinträchtigt.

Fedratinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Einige Menschen, die Fedratinib anwenden, haben einen Vitamin-B1-Mangel entwickelt, der zu schweren und manchmal tödlichen Hirnschäden führte. Ihr Vitamin-B1-Spiegel muss vor und während der Behandlung überprüft werden, und Sie müssen möglicherweise ein Vitamin-B1-Präparat einnehmen.

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Symptome wie Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Sehprobleme, ungewöhnliche Augenbewegungen oder Probleme mit der Koordination und Muskelbewegung haben.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden, auch wenn Sie Medikamente einnehmen, um diese Nebenwirkungen zu verhindern.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

niedriger Gehalt an Blutplättchen oder roten Blutkörperchen;
Leber erkrankung;
Nierenerkrankung; oder
wenn Sie Ruxolitinib (Jakafi) eingenommen haben.

Es ist nicht bekannt, ob Fedratinib einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wie sollte ich Fedratinib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Sie können Fedratinib mit oder ohne Nahrung einnehmen. Nehmen Sie es mit einer fettreichen Mahlzeit ein, wenn Fedratinib Ihren Magen stört.

Ihre Vitamin B1 (Thiamin)-Spiegel müssen vor und während der Behandlung mit Fedratinib überprüft werden. Möglicherweise müssen Sie ein Vitamin-B1-Präparat einnehmen.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Übelkeit, Erbrechen und Durchfall vorzubeugen. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Einige Menschen, die Fedratinib anwenden, haben einen Vitamin-B1-Mangel entwickelt, der zu schweren und manchmal tödlichen Hirnschäden führte. Ihre Vitamin-B1-Spiegel müssen vor und während der Behandlung mit Fedratinib überprüft werden. Möglicherweise müssen Sie ein Vitamin-B1-Präparat einnehmen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden, auch wenn Sie Medikamente einnehmen, um diese Nebenwirkungen zu verhindern. Sie können durch Erbrechen und Durchfall leicht unterernährt werden. Dies kann zu einem niedrigen Vitamin-B1-Spiegel führen.

Fedratinib kann die Anzahl Ihrer Blutkörperchen senken und die Leberfunktion beeinträchtigen. Ihr Blut muss häufig getestet werden. Ihre Krebsbehandlungen können sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Ändern Sie Ihre Dosis nicht und beenden Sie die Einnahme von Fedratinib nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Fedratinib vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Fedratinib

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Menschen, die Fedratinib anwenden, haben einen Vitamin-B1-Mangel entwickelt, der zu schweren und manchmal tödlichen Hirnschäden führte. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome haben wie:

Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme;
Sehstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen; oder
Probleme mit Koordination und Muskelbewegung.

Fedratinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

schwere oder andauernde Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (auch während Sie Medikamente einnehmen, um diese Wirkungen zu verhindern);
leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden.

Sie benötigen möglicherweise eine Bluttransfusion, wenn Ihre Blutwerte zu niedrig werden.

Häufige Nebenwirkungen von Fedratinib können sein:

Übelkeit, Erbrechen;
Durchfall; oder
Anämie.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Fedratinib-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei Myelofibrose:

Für Patienten mit einer Ausgangsplättchenzahl von 50 x 109/l oder mehr:
400 mg oral einmal täglich

Management von Thiaminspiegeln und Wernicke-Enzephalopathie (WE):
-Beurteilen Sie den Thiaminspiegel und den Ernährungszustand vor Beginn der Therapie, regelmäßig während der Therapie und wie angezeigt.
-Verwenden Sie dieses Medikament nicht bei Patienten mit Thiaminmangel; füllen Sie Thiamin vor Beginn der Therapie und während der Therapie auf, wenn die Thiaminspiegel niedrig sind.
-Bei Verdacht auf eine Wernicke-Enzephalopathie ist die Therapie sofort abzubrechen und eine parenterale Thiaminbehandlung einzuleiten.
-Überwachen Sie, bis die Symptome verschwinden oder sich verbessern und sich der Thiaminspiegel normalisiert.

Verwendung: Zur Behandlung von primärer oder sekundärer Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko (Post-Polycythaemia vera oder post-essentielle Thrombozythämie)

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Fedratinib aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Fedratinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.