Belimumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Belimumab

Generischer Name: Belimumab [ be-LIM-ue-mab ]

Markennamen: Benlysta, Benlysta Autoinjektor
Dosierungsformen: intravenöses Pulver zur Injektion (120 mg; 400 mg); subkutane Lösung (200 mg/ml)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Belimumab?

Belimumab wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des aktiven systemischen Lupus erythematodes (SLE) bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet.

Beliumumab wird auch zur Behandlung von Nierenproblemen (aktive Lupusnephritis) bei Erwachsenen mit SLE angewendet, die andere Lupus-Medikamente anwenden.

Belimumab darf nicht bei Patienten mit aktivem SLE angewendet werden, der das zentrale Nervensystem (Gehirn, Nerven und Rückenmark) betrifft.

Belimumab kann auch für andere Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Einige Personen hatten innerhalb von Stunden oder Tagen nach einer Injektion schwere oder tödliche allergische Reaktionen auf Belimumab. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Angstzustände, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht oder Hals, Übelkeit, Atembeschwerden und Schwindel oder Benommenheit haben.

Belimumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten mit Schleim, Hautwunden, Wärme oder Rötung unter der Haut, vermehrtes Wasserlassen oder Brennen beim Wasserlassen haben.

Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlechternden Symptome der psychischen Gesundheit, wie z. B.: Depressionen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schlafstörungen oder Gedanken daran, sich selbst oder andere zu verletzen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Belimumab nicht anwenden, wenn Sie darauf allergisch sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive oder chronische Infektion;
Depression oder Geisteskrankheit;
Selbstmordgedanken oder -handlungen;
Krebs;
eine Arzneimittelallergie;
wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben; oder
wenn Sie Cyclophosphamid, biologische Arzneimittel oder andere Arzneimittel mit monoklonalen Antikörpern anwenden.

Belimumab kann Ihr Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen, indem es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem individuellen Risiko.

Manche Menschen haben während der Anwendung von Belimumab Selbstmordgedanken. Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auch auf Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihrer Symptome achten.

Belimumab kann das Immunsystem Ihres Babys beeinträchtigen, wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft anwenden. Wenden Sie während der Anwendung von Belimumab und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Belimumab kann das Immunsystem Ihres Babys beeinträchtigen, aber ein SLE während der Schwangerschaft kann Komplikationen wie eine Verschlechterung des Lupus, Eklampsie (gefährlich hoher Blutdruck), Frühgeburt, Fehlgeburt oder Wachstumsprobleme beim ungeborenen Kind verursachen. SLE bei der Mutter kann auch dazu führen, dass sich beim Neugeborenen Lupus oder Herzprobleme entwickeln. Der Nutzen der Behandlung von SLE kann alle Risiken für das Baby überwiegen.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Belimumab auf das Baby zu verfolgen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, ob Sie Belimumab während der Schwangerschaft angewendet haben.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Belimumab verabreicht?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Belimumab wird normalerweise alle 2 bis 4 Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann etwa 1 Stunde dauern.

Bei Erwachsenen kann Belimumab auch unter die Haut gespritzt werden, in der Regel einmal wöchentlich am selben Wochentag. Ein Gesundheitsdienstleister kann Ihnen beibringen, wie Sie das Medikament selbst richtig anwenden. Injizieren Sie Belimumab nicht in verletzte, empfindliche, rote oder harte Haut.

Wenn Sie sich zu Hause Injektionen verabreichen, lesen und befolgen Sie sorgfältig die mit Ihrem Arzneimittel gelieferte Gebrauchsanweisung. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Bewahren Sie die Fertigspritze oder den Injektionspen in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren oder Licht oder großer Hitze aussetzen. Schütteln Sie das Arzneimittel nicht.

Nehmen Sie die Spritze oder den Injektionsstift aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie Ihre Dosis injizieren. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde. Legen Sie es nicht zurück in den Kühlschrank. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Jede Fertigspritze oder jeder Injektionsstift ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln, Spritzen oder Injektionsstifte in einem durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände. Befolgen Sie staatliche oder lokale Gesetze zur Entsorgung dieses Behälters. Bewahren Sie es außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Verwenden Sie das Arzneimittel, sobald Sie sich daran erinnern. Sie können entweder einen wöchentlichen Zeitplan basierend auf dem neuen Injektionstag neu starten oder zu Ihrem regulären Injektionsplan zurückkehren. Verwenden Sie nicht 2 Injektionen am selben Tag.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für eine intravenöse Infusion von Belimumab verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Belimumab vermeiden?

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Erhalten Sie während der Anwendung von Belimumab keinen „Lebendimpfstoff“. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Belimumab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz; sich ängstlich oder benommen fühlen; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Einige Personen hatten innerhalb von Stunden oder Tagen nach einer Injektion schwere oder tödliche allergische Reaktionen auf Belimumab. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome wie Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verlangsamten Herzschlag, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht oder Hals, Angstzustände, Übelkeit, Atembeschwerden und Schwindel oder Benommenheit haben.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Beenden Sie die Anwendung von Belimumab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z.

Fieber, Schüttelfrost;
Hautwunden, Wärme oder Rötung;
Husten mit Schleim, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
mehr als üblich urinieren; oder
blutiger Durchfall.

Belimumab kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Angstzustände, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Schlafstörungen, risikofreudiges Verhalten oder Gedanken haben, sich selbst oder andere zu verletzen.

Häufige Nebenwirkungen von Belimumab können sein:

Übelkeit, Durchfall;
Fieber, Halsschmerzen, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Engegefühl in der Brust;
Schmerzen, Juckreiz, Rötung oder Schwellung, wenn eine Injektion unter die Haut verabreicht wurde;
Schmerzen in Ihren Armen oder Beinen;
Kopfschmerzen, depressive Stimmung; oder
Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Belimumab?

Andere Arzneimittel können Belimumab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Verursacht Benlysta Haarausfall?

Obwohl Haarausfall in den Produktinformationen von Benlysta nicht als Nebenwirkung aufgeführt ist, haben seit der Zulassung des Medikaments mindestens 3 Personen Haarausfall als Nebenwirkung gemeldet. Die Art des Haarausfalls, über die bei diesen 3 Personen berichtet wurde, die Benlysta einnahmen, war Alopecia areata. Zu den Symptomen gehört fleckiger Haarausfall auf der Kopfhaut oder anderen Körperbereichen, was eine Autoimmunerkrankung ist (wie Lupus). Alle 3 Fälle heilten ab, aber 2 von 3 Personen beendeten die Einnahme von Benlysta.

Stoppt Benlysta Entzündungen?

Benylsta stoppt Entzündungen, indem es die Aktivität bestimmter weißer Blutkörperchen, sogenannte autoreaktive B-Zellen, verringert, die Antikörper produzieren, die gesunde Zellen angreifen. Dies reduziert die Entzündung, die die Symptome von Lupus verursacht.

Verursacht Benlysta eine Gewichtszunahme?

Obwohl Gewichtszunahme in den Produktinformationen nicht als Nebenwirkung von Benlysta aufgeführt ist, berichtete eine klinische Phase-IV-Studie, in der Informationen zu Nebenwirkungen von 14.100 Personen analysiert wurden, die Benlysta eingenommen hatten, von Gewichtszunahme als Nebenwirkung bei 2,87 % von ihnen (404 Personen). .

Eine Gewichtszunahme ist wahrscheinlicher bei Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die Benlysta für 1 – 6 Monate eingenommen haben.

Gewichtszunahme kann auch eine Nebenwirkung anderer Erkrankungen wie Depressionen sein, und wenn Sie Gewichtsveränderungen bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen

Wie wirkt Benlysta bei Lupus?

Benlysta wirkt, indem es an ein spezifisches Protein namens B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) bindet und es daran hindert, an seine Rezeptoren auf B-Zellen zu binden. BLyS ist wichtig für das Wachstum und die Entwicklung von B-Zellen, und B-Zellen spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Lupus. Bestimmte B-Zellen, sogenannte autoreaktive B-Zellen, bleiben länger im Körper, als sie sollten, und produzieren Autoantikörper, die auf wichtige zelluläre Komponenten wie DNA abzielen und Krankheitsschübe verursachen. Durch die Bindung an BLyS verhindert Benlysta das Überleben von B-Zellen und deren Differenzierung zu Immunglobulin-produzierenden Plasmazellen.

Benlysta ist eine biologische Therapie, kein Steroid. Es kann eine B-Zell-depletierende Therapie oder ein selektives Immunsuppressivum genannt werden.

Hilft Benlysta bei Müdigkeit?

Ja, Benlysta hilft bei Erschöpfung, obwohl es 4 bis 8 Monate dauern kann, bis die Erschöpfungssymptome verschwinden oder abnehmen.

Wo injizieren Sie Benlysta?

Zu Hause verabreichte Benlysta-Injektionen werden subkutan (d. h. direkt unter die Haut) injiziert, und es gibt zwei Hauptbereiche, in die Benlysta injiziert werden kann:

Der Bauchbereich (Ihr Bauch) mit Ausnahme eines 2-Zoll-Kreises um Ihren Nabel (Bauchnabel)
Der obere und äußere Teil Ihrer Oberschenkel, aber nicht Ihre inneren Oberschenkel oder irgendwo in der Nähe Ihres Knies.

Der einfachste Weg, Benlysta unter die Haut zu injizieren, besteht darin, eine Hautfalte mit Daumen und Zeigefinger auf Ihrem Bauch oder Oberschenkel zusammenzudrücken oder mit Ihrem Knie einen zusammengezogenen Bereich zu erzeugen, wenn Sie in Ihren Oberarm injizieren (oder haben). jemand anderes Ihnen die Injektion verabreicht).

Um zu verhindern, dass Ihre Haut verdickt oder klumpig wird, versuchen Sie, nicht an derselben Stelle zu injizieren. Rotieren Sie stattdessen die Injektionsstellen. Wenn Sie sich 2 Benlysta-Injektionen geben müssen, lassen Sie zwischen jeder Injektion mindestens 5 cm Platz.

Injektionen von Benlysta sind in der Regel weniger schmerzhaft, wenn Sie den Autoinjektor oder die Fertigspritze vor der Anwendung einige Stunden auf Raumtemperatur erwärmen lassen. Einige Personen berichten, dass die Injektion von Benlysta in den Magen weniger schmerzhaft ist als in die Oberschenkel und dass die Fertigspritze weniger schmerzhaft ist als der Autoinjektor, da Sie die Fertigspritze langsamer injizieren können.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.