Tocilizumab (Handelsnamen: RoActemra, Actemra) ist ein biologisches Arzneimittel, das zur Bekämpfung übermäßiger, vom Immunsystem ausgelöster Entzündungen eingesetzt wird. Bei vielen Menschen reduziert es Entzündungen erheblich, verbessert die Symptome und die körperliche Funktionsfähigkeit und beugt Schäden durch bestimmte entzündliche Erkrankungen vor oder verlangsamt deren Fortschreiten. Wie andere Arzneimittel, die Teile der Immunantwort unterdrücken, kann Tocilizumab jedoch auch Nebenwirkungen verursachen, die von leichten Infektionen oder Kopfschmerzen bis hin zu seltenen, aber potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen reichen.
Wie das Medikament Tocilizumab (RoActemra) wirkt
Tocilizumab ist ein monoklonaler Antikörper. Es gehört zur Klasse der Interleukin-6 (IL-6)-Rezeptorantagonisten.
Tocilizumab wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen eingesetzt:
- Rheumatoide Arthritis
- Riesenzellarteriitis
- Systemische juvenile idiopathische Arthritis
- Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
- Durch eine CAR-T-Zell-Therapie verursachtes Zytokinfreisetzungssyndrom
- Bestimmte hospitalisierte Patienten mit schwerem COVID-19-Verlauf
- Systemische Sklerose-assoziierte interstitielle Lungenerkrankung.
Das Medikament Tocilizumab kann je nach der zu behandelnden Erkrankung als intravenöse Infusion oder als Injektion unter die Haut verabreicht werden.
Interleukin-6, üblicherweise als IL-6 bezeichnet, ist ein Zytokin. Zytokine sind Signalproteine, die den Immunzellen helfen, miteinander zu kommunizieren.
IL-6 hat bei Infektionen und Verletzungen nützliche Funktionen, doch eine übermäßige IL-6-Aktivität kann zur Entstehung chronischer Entzündungen beitragen. Eine hohe IL-6-Aktivität spielt bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Riesenzellarteriitis eine Rolle und kann zu gefährlichen Entzündungsreaktionen wie dem Zytokinfreisetzungssyndrom beitragen.
Tocilizumab (RoActemra) bindet an IL-6-Rezeptoren und verhindert, dass IL-6 diese Rezeptoren aktiviert. Dadurch wird die IL-6-Signalübertragung verringert.
Eine verminderte IL-6-Aktivität kann:
- Entzündungen lindern
- Gelenkschwellungen und Gelenkschmerzen reduzieren
- die körperliche Funktionsfähigkeit verbessern
- entzündliche Symptome wie Fieber und Müdigkeit unter geeigneten Bedingungen lindern
- bei ausgewählten Patienten gefährliche, durch Zytokine ausgelöste Entzündungen unterdrücken.
Dieser Wirkmechanismus kann jedoch auch Nebenwirkungen verursachen. IL-6 ist an der normalen Immunabwehr beteiligt und trägt zu Entzündungsreaktionen, der Proteinproduktion in der Leber und anderen biologischen Prozessen bei. Die Hemmung von IL-6 erhöht daher die Anfälligkeit für Infektionen und führt zu Veränderungen der Blutwerte, der Leberwerte und der Blutfettwerte.
Nebenwirkungen des Arzneimittels Tocilizumab (RoActemra)
Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 10 % der Patienten auf, die Tocilizumab einnehmen):
- Infektionen der oberen Atemwege
- Nasopharyngitis
- Hypercholesterinämie
- Reaktionen an der Injektionsstelle (bei Injektion).
Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1–10 % der Patienten auf, die das Arzneimittel einnehmen):
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Bluthochdruck
- Abnormale Leberwerte
- Erhöhte ALT- oder andere Leberenzymwerte
- Leukopenie
- Neutropenie
- Zellulitis
- Lungenentzündung
- Herpes simplex im Mundbereich
- Herpes zoster
- Husten
- Atemnot
- Bauchschmerzen
- Mundgeschwüre
- Gastritis
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Urtikaria
- Periphere Ödeme
- Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gelegentliche oder seltene Nebenwirkungen sind:
- Divertikulitis
- Magen-Darm-Geschwüre
- Stomatitis
- Hypertriglyceridämie
- Hypothyreose
- Nierensteine
- Schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie
- Arzneimittelinduzierte Leberschädigung
- Hepatitis
- Gelbsucht
- Magen-Darm-Perforation, insbesondere als Komplikation im Zusammenhang mit einer Divertikulitis
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Leberversagen.
Im Folgenden erläutern wir die Nebenwirkungen und geben Ihnen Hinweise, wie Sie diese vermeiden oder verringern können.
1. Infektionen
IL-6 hilft bei der Koordination von Immunreaktionen gegen Infektionen. Das Arzneimittel Tocilizumab (RoActemra) hemmt die IL-6-Signalübertragung, sodass Ihr Immunsystem möglicherweise weniger effektiv auf Bakterien, Viren, Pilze und andere infektiöse Erreger reagieren kann.
Ein weiterer Aspekt betrifft die Symptome. IL-6 trägt zur Entstehung von Fieber bei und erhöht den C-reaktiven Proteinwert (CRP). Tocilizumab kann Fieber und CRP-Werte auch bei Vorliegen einer Infektion senken. Infolgedessen kann eine Infektion manchmal weniger entzündliche Warnzeichen hervorrufen.
Zu den gemeldeten Infektionen gehören:
- Infektionen der oberen Atemwege
- Nasopharyngitis
- Pneumonie
- Zellulitis
- Herpes simplex
- Herpes zoster
- Tuberkulose
- Opportunistische Infektionen.
Es sind schwerwiegende Infektionen aufgetreten, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten oder zum Tod führten.
Infektionen der oberen Atemwege sind sehr häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab (RoActemra). Lungenentzündung, Cellulitis, Herpes im Mundbereich und Herpes zoster sind häufige Nebenwirkungen.
Vor der Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra) wird Ihr Arzt möglicherweise:
- Sie nach früheren oder aktuellen Infektionen befragen
- Bei Bedarf einen Test auf latente Tuberkulose durchführen
- prüfen, ob Sie an chronischer Hepatitis oder anderen relevanten Infektionen leiden
- Ihren Impfstatus überprüfen.
Während der Behandlung mit Tocilizumab sollten Sie:
- Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Fieber, anhaltenden Husten, Atemnot, Schmerzen beim Wasserlassen, ungewöhnliche Hautrötungen oder Schwellungen, starke Halsschmerzen oder andere Infektionssymptome bemerken.
- Vermeiden Sie engen Kontakt mit Personen, die an schweren ansteckenden Infektionen leiden.
- Besprechen Sie die empfohlenen Impfungen, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
- Lassen Sie sich während der Einnahme von Tocilizumab nicht ohne ärztlichen Rat mit einem Lebendimpfstoff impfen.
- Halten Sie sich an die empfohlenen Zeitpläne für Blutuntersuchungen und klinische Überwachungen.
Gehen Sie nicht davon aus, dass ein normaler CRP-Wert oder das Ausbleiben von hohem Fieber eine Infektion während der Einnahme von Tocilizumab vollständig ausschließt.
2. Niedrige Neutrophilen- und Leukozytenzahlen
Tocilizumab (RoActemra) kann die Anzahl der zirkulierenden Neutrophilen senken. IL-6 beeinflusst die Produktion, Bewegung und das Überleben von Neutrophilen. Die Blockade der IL-6-Signalübertragung kann die Zirkulation der Neutrophilen zwischen Blut und Körpergewebe verändern.
Leukopenie bezeichnet eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen. Neutropenie bezeichnet eine verminderte Anzahl von Neutrophilen.
Starke Verringerungen erhöhen das Infektionsrisiko. Leukopenie und Neutropenie sind häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab.
Eine medikamentenbedingte Verringerung der Neutrophilenzahl lässt sich nicht wirksam durch Ernährung oder Nahrungsergänzungsmittel verhindern. Regelmäßige Blutuntersuchungen und ärztliche Überwachung sind die besten Möglichkeiten, das Risiko zu kontrollieren.
Ihr Arzt wird möglicherweise vor Beginn der Behandlung Ihr großes Blutbild überprüfen und während der Behandlung regelmäßig Blutuntersuchungen wiederholen. Wenn Ihre Blutwerte zu niedrig werden, kann Ihr Arzt die Dosis reduzieren oder die Einnahme des Arzneimittels vorübergehend aussetzen. Bei schweren oder anhaltenden Auffälligkeiten kann Ihr Arzt beschließen, die Einnahme des Arzneimittels vollständig einzustellen.
3. Abnormale Leberwerte und Leberschäden
Tocilizumab kann zu einem Anstieg von Leberenzymen wie ALT und AST führen. Die IL-6-Signalübertragung beeinflusst die Leberfunktion, einschließlich der Produktion von Akutphasenproteinen und Stoffwechselprozessen. Eine Blockade des IL-6-Rezeptors kann die Leberfunktion verändern.
Das Risiko von Leberfunktionsstörungen kann sich zudem erhöhen, wenn Tocilizumab mit Arzneimitteln kombiniert wird, die die Leber beeinflussen können, darunter bei manchen Patienten Methotrexat.
Es wurden seltene Fälle von schweren arzneimittelinduzierten Leberschäden, Hepatitis, Gelbsucht und Leberversagen berichtet.
Um diese Nebenwirkung zu vermeiden, sollten Sie:
- vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung Leberwerte bestimmen lassen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen.
- Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum.
- Sollten Sie eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunklen Urin, anhaltende Übelkeit, starke Müdigkeit oder Schmerzen im Oberbauch bemerken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
4. Erhöhte Cholesterin- und Triglyceridwerte
Entzündungen können den Fettstoffwechsel verändern und manchmal den Cholesterinspiegel senken. IL-6 spielt bei diesen Stoffwechseleffekten eine Rolle. Die Hemmung von IL-6 kann zu einem Anstieg des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins und anderer Lipidwerte führen.
Ein Anstieg des Cholesterinspiegels bedeutet nicht zwangsläufig, dass Tocilizumab (RoActemra) die Blutgefäße direkt schädigt. Das kardiovaskuläre Risiko hängt von vielen Faktoren ab, darunter Blutdruck, Rauchen, Diabetes, LDL-Cholesterinspiegel und zugrunde liegende entzündliche Erkrankungen.
Hypercholesterinämie ist eine sehr häufige Nebenwirkung; Hypertriglyceridämie ist eine seltene Nebenwirkung.
Sie sollten Ihre Cholesterin- und Triglyceridwerte gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes überprüfen lassen, sich herzgesund ernähren, regelmäßig Sport treiben, sofern Ihr Gesundheitszustand dies zulässt, das Rauchen vermeiden sowie Blutdruck und Diabetes kontrollieren, falls Sie daran leiden. Nehmen Sie cholesterinsenkende Medikamente ein, wenn Ihr Arzt dies empfiehlt.
Es ist nicht immer notwendig, die Einnahme von Tocilizumab allein aufgrund eines Anstiegs des Cholesterinspiegels abzubrechen. Ihr Arzt sollte das kardiovaskuläre Risiko gegen den Nutzen der Behandlung der entzündlichen Erkrankung abwägen.
5. Kopfschmerzen und Schwindel
Kopfschmerzen und Schwindel sind häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab.
Um diese Nebenwirkungen zu verringern, sollten Sie:
- Trinken Sie ausreichend Flüssigkeit, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen eine Flüssigkeitsrestriktion empfohlen.
- Überwachen Sie Ihren Blutdruck, wenn Sie unter Bluthochdruck leiden.
- Ruhen Sie sich aus, wenn Sie es brauchen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie ein Schmerzmittel einnehmen dürfen.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie plötzliche, starke Kopfschmerzen, Kopfschmerzen mit neurologischen Symptomen oder anhaltende, ungewöhnliche Kopfschmerzen verspüren.
Führen Sie nicht automatisch jeden neuen Kopfschmerz auf Tocilizumab zurück.
6. Bluthochdruck
Die Zytokin-Signalübertragung wirkt sich auf die Blutgefäße und die kardiovaskuläre Regulation aus, und Veränderungen im Entzündungsprozess können den Blutdruck beeinflussen.
Bluthochdruck ist eine häufige Nebenwirkung von Tocilizumab (RoActemra).
Um diese Nebenwirkung zu verringern, sollten Sie:
- Lassen Sie Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren.
- Nehmen Sie verschriebene Blutdruckmedikamente regelmäßig ein.
- Vermeiden Sie übermäßigen Salzkonsum.
- Halten Sie nach Möglichkeit ein gesundes Körpergewicht.
- Treiben Sie Sport gemäß den Empfehlungen Ihres Arztes.
- Vermeiden Sie das Rauchen.
7. Reaktionen an der Injektionsstelle
Wenn Tocilizumab in das Gewebe unter Ihrer Haut injiziert wird, können lokale Immun- und Entzündungsreaktionen zu Hautrötungen, Juckreiz, Schmerzen, Schwellungen oder Reizungen führen.
Reaktionen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf. Um diese Reaktionen zu vermeiden, sollten Sie:
- Die von Ihrem Arzt gezeigte Injektionstechnik anwenden.
- Die Injektionsstellen abwechseln.
- Vermeiden Sie Injektionen in bereits gereizte, beschädigte oder infizierte Hautstellen.
- Lassen Sie gekühlte Arzneimittel vor der Injektion auf die empfohlene Temperatur kommen.
8. Magen-Darm-Probleme und Darmperforation
Tocilizumab (RoActemra) wurde mit Divertikulitis und Magen-Darm-Perforationen in Verbindung gebracht. Die Gründe dafür sind den Forschern noch nicht vollständig bekannt.
Eine IL-6-Blockade kann Entzündungswarnzeichen unterdrücken. Bei einem Patienten mit Divertikulitis oder einer anderen Darmerkrankung können Schmerzen, Fieber und labortechnische Anzeichen einer Entzündung weniger ausgeprägt sein. Eine verzögerte Erkennung einer schweren Darmerkrankung kann das Risiko erhöhen.
Kortikosteroide und nichtsteroidale Antirheumatika können bei manchen Patienten ebenfalls zu einem gastrointestinalen Risiko beitragen.
Bauchschmerzen, Gastritis und Mundgeschwüre sind häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab. Divertikulitis, Stomatitis und Magengeschwüre sind seltene Nebenwirkungen von Tocilizumab. Komplikationen einer Divertikulitis, einschließlich einer Magen-Darm-Perforation, sind gefährlich.
Um das Risiko zu verringern, sollten Sie:
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Divertikulitis leiden oder in der Vergangenheit eine Darmperforation hatten.
- Melden Sie anhaltende oder starke Bauchschmerzen unverzüglich.
- Suchen Sie bei starken Bauchschmerzen in Verbindung mit Fieber, Erbrechen, einem starren Bauch oder einer unerklärlichen Verschlechterung des Krankheitsbildes dringend ärztliche Hilfe auf.
- Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Notwendigkeit der Einnahme von Kortikosteroiden und nichtsteroidalen Antirheumatika.
- Ignorieren Sie Bauchbeschwerden nicht, da CRP-Werte oder Fieber durch eine IL-6-Blockade gesenkt werden können.
9. Hautreaktionen
Veränderungen der Immunsignale können Hautentzündungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen.
Zu den Reaktionen zählen Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria. In seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Hautausschlag, Juckreiz und Urtikaria sind häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab (RoActemra). Das Stevens-Johnson-Syndrom ist eine seltene Nebenwirkung.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Tocilizumab (RoActemra) ein wirksames Arzneimittel ist, da IL-6 bei mehreren schweren entzündlichen Erkrankungen eine zentrale Rolle spielt. Die Blockade dieses Signalwegs kann schädliche Entzündungen reduzieren und das Behandlungsergebnis bei ausgewählten Patienten verbessern. Diese biologische Wirkung erhöht jedoch auch das Infektionsrisiko, verändert das Blutbild, beeinflusst die Leberwerte und verändert die Lipidwerte. Die häufigsten Nebenwirkungen von Tocilizumab sind Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, auffällige Leberwerte und Veränderungen des Cholesterinspiegels. Einige Nebenwirkungen, darunter schwere Infektionen, schwere allergische Reaktionen, gastrointestinale Komplikationen und schwere Leberschäden, treten selten oder sehr selten auf, erfordern jedoch besondere Aufmerksamkeit.
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