Icosapentethyl (Vazkepa) ist eine hochreine Form von Eicosapentaensäure (EPA) – einer Omega-3-Fettsäure. Im Gegensatz zu herkömmlichen Fischölpräparaten handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Triglyceridspiegel (Fettgehalt) im Blut senkt und das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse verringert.
In der Europäischen Union ist Icosapentethyl (Vazkepa) für die Anwendung in Kombination mit Statinen zugelassen, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei bestimmten Erwachsenen mit hohen Triglyceridwerten und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes sowie einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor zu senken.
Icosapentethyl wirkt hauptsächlich, indem es die Produktion von triglyceridreichen Partikeln in der Leber verringert und deren Ausscheidung aus dem Blutkreislauf fördert.
Icosapentethyl kann zudem entzündungshemmende und plakkstabilisierende Wirkungen haben, die zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems beitragen.
In der REDUCE-IT-Studie reduzierte Icosapentethyl über einen Medianzeitraum von 4,9 Jahren die Zahl schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo um etwa 25 %.
Diese biologischen Wirkungen können jedoch auch zu einigen unerwünschten Wirkungen führen. So kann beispielsweise EPA die Thrombozytenfunktion beeinflussen, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko beitragen kann.
Nebenwirkungen von Icosapentethyl (Vazkepa) und deren Behandlung
Häufige Nebenwirkungen von Icosapentethyl (Vazkepa) sind:
- Blutungen – 11,8 %
- Periphere Ödeme – 7,8 %
- Vorhofflimmern – 5,8 %
- Verstopfung – 5,4 %
- Schmerzen des Bewegungsapparats – 4,3 %
- Gicht – 4,3 %
- Hautausschlag – 3,0 %.
Weitere berichtete Nebenwirkungen sind Gelenkschmerzen, Aufstoßen, Geschmacksstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
1. Blutungen
Blutungen sind die wichtigste Nebenwirkung, die es zu beachten gilt, da dieses Risiko steigt, wenn Icosapentethyl mit Arzneimitteln kombiniert wird, die die Blutgerinnung beeinträchtigen.
Bei etwa 11,8 % der Personen, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen, treten Blutungen auf; schwere Blutungen treten bei etwa 3 % auf.
Häufig berichtete Blutungsereignisse sind:
- Magen-Darm-Blutungen: 3,1 %
- Blutergüsse: 2,5 %
- Blut im Urin: 1,9 %
- Nasenbluten: 1,5 %.
EPA kann die Thrombozytenaggregation beeinflussen. Thrombozyten sind Blutzellen, die bei der Bildung von Blutgerinnseln helfen. Einige Studien zeigen, dass Omega-3-Fettsäuren die Blutungszeit verlängern können, doch Ärzte sind sich nicht sicher, ob diese Laborergebnisse tatsächlich Auswirkungen auf Ihre Gesundheit haben.
Das Blutungsrisiko ist höher, wenn Sie zusätzlich antithrombotische Medikamente wie Aspirin, Clopidogrel oder Warfarin einnehmen.
Sie sollten:
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Antikoagulans oder ein Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen.
- Setzen Sie Aspirin, Warfarin, Clopidogrel oder andere verschriebene blutverdünnende Medikamente nicht eigenmächtig ab.
- Melden Sie ungewöhnliche oder anhaltende Nasenbluten, ausgedehnte Blutergüsse, Blut im Urin oder Stuhl, Bluterbrechen oder andere unerwartete Blutungen.
- Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie starke Blutungen, Schwäche oder Symptome haben, die auf innere Blutungen hindeuten.
2. Vorhofflimmern und Vorhofflattern
Vorhofflimmern ist ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der Herzklopfen, Schwindel, Atemnot und ein erhöhtes Schlaganfallrisiko verursachen kann.
Vorhofflimmern oder Vorhofflattern tritt bei 5,8 % der Personen auf, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen.
Omega-3-Fettsäuren können die Membranen der Herzzellen und die elektrische Signalübertragung beeinflussen, doch wissen Forscher noch nicht genau, warum hochdosiertes, gereinigtes EPA mit einer höheren Rate an Vorhofflimmern in Verbindung steht.
Sie können ein arzneimittelbedingtes Vorhofflimmern nicht selbst sicher verhindern. Sie sollten:
- Ihren Arzt informieren, wenn Sie bereits an Vorhofflimmern oder Vorhofflattern gelitten haben.
- Einen neu auftretenden schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag melden.
- Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Herzklopfen in Verbindung mit Schwindel, Ohnmacht, Brustbeschwerden oder Atemnot verspüren.
Ihr Arzt wird möglicherweise ein Elektrokardiogramm oder andere Methoden zur Überwachung des Herzrhythmus einsetzen, um festzustellen, ob bei Ihnen Vorhofflimmern aufgetreten ist.
3. Periphere Ödeme
Periphere Ödeme sind Schwellungen, die durch Flüssigkeitsansammlungen verursacht werden, meist an den Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln.
Diese Nebenwirkung tritt bei etwa 7,8 % der Personen auf, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen. Der Mechanismus, der dieser Nebenwirkung zugrunde liegt, ist noch nicht geklärt. Ödeme können auch durch Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- oder Venenerkrankungen verursacht werden, daher sollten Schwellungen nicht automatisch auf das Arzneimittel zurückgeführt werden.
Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Schwellungen auftreten oder anhalten. Ihr Arzt muss möglicherweise feststellen, ob die Schwellung mit Icosapentethyl oder einer anderen Erkrankung zusammenhängt.
Je nach Ursache können Maßnahmen wie die Reduzierung einer übermäßigen Natriumzufuhr über die Nahrung, das Hochlegen der Beine und die Behandlung einer zugrunde liegenden Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankung dazu beitragen, Ödeme zu verringern. Nehmen Sie kein Diuretikum ein, nur weil Sie Ödeme entwickeln, ohne vorher ärztlichen Rat einzuholen.
4. Verstopfung
Etwa 5,4 % der Personen, die Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen, leiden unter Verstopfung.
Die genauen Ursachen sind noch nicht geklärt. Icosapentethyl ist ein konzentriertes Fettsäurepräparat, das in relativ hohen Dosen eingenommen wird, und während der Behandlung können gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten.
Verstopfung kann auch durch die Ernährung, Flüssigkeitsmangel, verminderte körperliche Aktivität und andere Arzneimittel verursacht werden, sodass Icosapentethyl möglicherweise nicht immer die einzige Ursache ist.
5. Muskel-Skelett-Schmerzen
Bei etwa 4,3 % der Personen, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen, wurden Muskel-Skelett-Schmerzen berichtet.
Der Mechanismus hinter dieser Nebenwirkung ist noch nicht geklärt. Icosapentethyl kann von Personen eingenommen werden, die gleichzeitig Statine einnehmen, und Statine selbst können Muskelsymptome verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unerklärliche oder anhaltende Muskelschmerzen oder Muskelschwäche verspüren. Ihr Arzt kann dann andere mögliche Ursachen in Betracht ziehen und die Dosierung Ihres Statins oder anderer Medikamente überprüfen.
Starke Muskelschmerzen, die mit ausgeprägter Muskelschwäche oder dunklem Urin einhergehen, erfordern eine umgehende ärztliche Untersuchung, da solche Symptome auf eine schwerwiegende Muskelschädigung hindeuten können.
6. Gicht
Bei etwa 4,3 % der Personen, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen, wurde über Gicht berichtet. Die Gründe hierfür sind den Forschern nicht eindeutig bekannt.
Wenn Sie in der Vergangenheit bereits an Gicht gelitten haben, informieren Sie Ihren Arzt darüber, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
Ausreichende Flüssigkeitszufuhr, der Verzicht auf Alkohol und die Vermeidung purinreicher Lebensmittel tragen dazu bei, das Gichtrisiko zu senken.
7. Hautausschlag und allergische Reaktionen
Bei etwa 3 % der Personen, die das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) einnehmen, tritt ein Hautausschlag auf. Es werden auch andere Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, schwerwiegende allergische Reaktionen sind jedoch selten.
Icosapentethyl enthält aus Fischöl gewonnenes EPA. Es ist nicht bekannt, ob bei Menschen mit einer Fisch- oder Schalentierallergie ein erhöhtes Risiko für eine allergische Reaktion auf Icosapentethyl besteht.
Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung über etwaige frühere Allergien gegen Fisch, Schalentiere oder Arzneimittel.
Sollten Sie Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht oder im Rachen, Atembeschwerden oder andere schwere allergische Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
8. Seltene Nebenwirkungen
In seltenen Fällen verursacht das Arzneimittel Icosapentethyl (Vazkepa) Gelenkschmerzen, Magen-Darm-Symptome (Aufstoßen, Durchfall, Bauchbeschwerden) und Geschmacksveränderungen (in der Regel als fischiger Geschmack beschrieben).
Die Einnahme der Kapseln zusammen mit einer Mahlzeit oder nach dem Essen kann die Verträglichkeit verbessern. Sie sollten die Kapseln ganz schlucken und sie nicht öffnen, zerkleinern, auflösen oder zerkauen.
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