Verwendung, Nebenwirkungen und Warnungen von RimabotulinumtoxinB

RimabotulinumtoxinB

Generischer Name: Rimabotulinumtoxin B (Myobloc) [ RYE-ma-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-B ]

Markenname: Myobloc
Darreichungsform: Injektionslösung (5000 Einheiten/ml)
Wirkstoffklasse: Skelettmuskelrelaxantien

Was ist Rimabotulinumtoxin B (Myobloc)?

Rimabotulinumtoxin B (Myobloc), auch Botulinumtoxin Typ B genannt, wird aus den Bakterien hergestellt, die Botulismus verursachen. Botulinumtoxin blockiert die Nervenaktivität in den Muskeln, was zu einer vorübergehenden Verringerung der Muskelaktivität führt.

Myobloc wird zur Behandlung von zervikaler Dystonie (schwere Krämpfe der Nackenmuskulatur) angewendet.

Myobloc wird auch zur Behandlung von chronischem Sabbern (Sialorrhoe) angewendet.

Myobloc kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wird, eine Infektion haben.

Das in diesem Medikament enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperbereiche ausbreiten. Dies kann schwerwiegende lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine heisere Stimme, herabhängende Augenlider, Sehprobleme, schwere Muskelschwäche, Verlust der Blasenkontrolle oder Probleme beim Atmen, Sprechen oder Schlucken haben. Einige dieser Wirkungen können bis zu mehreren Wochen nach einer Botulinumtoxin-Injektion auftreten.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten nicht mit Myobloc behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Botulinumtoxin sind oder wenn Sie an der Stelle, an der das Arzneimittel injiziert wird, eine Infektion haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit jemals Nebenwirkungen nach der Behandlung mit Botulinumtoxin hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• andere Botulinumtoxin-Injektionen wie Botox Dysport oder Xeomin (insbesondere in den letzten 4 Monaten);

• Amyotrophe Lateralsklerose (ALS oder „Lou-Gehrig-Krankheit“);

• Myasthenia gravis;

• Lambert-Eaton-Syndrom;

• ein Atemproblem wie Asthma oder Emphysem;

• hängende Augenlider;

• Probleme beim Schlucken;

• Blutungsprobleme;

• Operation im Gesicht; oder

• wenn Sie irgendeine Art von Operation planen.

Myobloc wird aus menschlichem Spenderplasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern, aber es besteht immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Risiken.

Wie wird Myobloc verabreicht?

Dieses Arzneimittel wird in einen Muskel oder in eine Drüse injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion alle 12 bis 16 Wochen geben. Myobloc-Injektionen sollten in einem Abstand von mindestens 3 Monaten erfolgen.

Abhängig von der zu behandelnden Erkrankung können Ihre Injektionen gleichzeitig in mehr als einen Bereich verabreicht werden.

Die Wirkungen einer Myobloc-Injektion sind vorübergehend. Ihre Symptome können innerhalb von 3 Monaten nach einer Injektion vollständig zurückkehren. Nach wiederholten Injektionen kann es immer kürzer dauern, bis Ihre Symptome zurückkehren, insbesondere wenn Ihr Körper Antikörper gegen das Botulinumtoxin entwickelt.

Lassen Sie sich Botulinumtoxin-Injektionen nicht von mehr als einem Arzt gleichzeitig geben. Wenn Sie den Arzt wechseln, teilen Sie Ihrem neuen Arzt unbedingt mit, wie lange es seit Ihrer letzten Botulinumtoxin-Injektion her ist.

Eine häufigere Anwendung dieses Arzneimittels als verschrieben erhöht die Wirksamkeit nicht und kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Botulinumtoxin eine vorübergehende Wirkung hat und in großen Abständen verabreicht wird, ist das Ausbleiben einer Dosis wahrscheinlich nicht schädlich.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Überdosierungssymptome treten möglicherweise nicht sofort auf, können aber Muskelschwäche, Schluckbeschwerden, schwache oder flache Atmung oder Bewegungsverlust in irgendeinem Teil Ihres Körpers umfassen.

Was sollte ich nach Erhalt von Myobloc vermeiden?

Myobloc kann Ihr Sehvermögen oder Ihre Tiefenwahrnehmung beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder irgendetwas tun, bei dem Sie klar sehen müssen.

Myobloc-Nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; sich benommen fühlen; Atembeschwerden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Das in diesem Arzneimittel enthaltene Botulinumtoxin kann sich über die Injektionsstelle hinaus auf andere Körperregionen ausbreiten. Dies hat bei einigen Personen, die Botulinumtoxin-Injektionen erhielten, sogar zu kosmetischen Zwecken, zu schwerwiegenden lebensbedrohlichen Nebenwirkungen geführt.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben (bis zu mehreren Stunden oder Wochen nach einer Injektion):

• ungewöhnliche oder schwere Muskelschwäche (insbesondere in einem Körperbereich, der nicht mit dem Medikament injiziert wurde);

• Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken;

• heisere Stimme, hängende Augenlider;

• verschwommenes Sehen, Doppeltsehen;

• Verlust der Blasenkontrolle;

• Probleme mit dem Sehen; oder

• Brustschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen von Rimabotulinumtoxin B können sein:

• Schmerzen oder Beschwerden an der Injektionsstelle des Arzneimittels;

• Kopfschmerzen;

• trockener Mund; oder

• Schluckbeschwerden.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

RimabotulinumtoxinB-Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei zervikaler Dystonie:

Für Patienten mit nachgewiesener Verträglichkeit von Botulinumtoxin:
Anfangsdosis: 2500 bis 5000 Einheiten IM, aufgeteilt auf die betroffenen Muskeln

Für Patienten, die keine Verträglichkeit von Botulinumtoxin gezeigt haben:
– Niedrigere Anfangsdosen werden empfohlen

Die nachfolgende Dosierung sollte entsprechend dem Ansprechen des Patienten optimiert werden
– Wirkungsdauer: 12 bis 16 Wochen (bei Dosen von 5000 bis 10.000 Einheiten)

Kommentare:
-Dieses Medikament sollte von Ärzten verabreicht werden, die mit der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit zervikaler Dystonie vertraut und erfahren sind.

Anwendung: Zur Linderung der Schwere von abnormer Kopfhaltung und Nackenschmerzen im Zusammenhang mit zervikaler Dystonie.

Übliche Erwachsenendosis für Sialorrhoe:

Anfangsdosis: 1500 bis 3500 Einheiten, aufgeteilt auf Parotis und Submandibulardrüse:
– Parotis: 500 bis 1500 Einheiten pro Drüse
– Submandibular: 250 Einheiten pro Drüse

Die nachfolgende Dosierung sollte sich nach dem Ansprechen des Patienten richten; Die typische Wirkungsdauer für jede Behandlung beträgt bis zu 3 Monate, kann jedoch bei einzelnen Patienten variieren
Häufigkeit der Behandlung: Im Allgemeinen nicht häufiger als alle 12 Wochen

Kommentare:
– Konsultieren Sie die Packungsetiketten für zusätzliche Verabreichungshinweise, einschließlich einer Abbildung der Drüsenplatzierung.
-In klinischen Studien wurden sowohl anatomische Orientierungspunkte als auch Ultraschallführung für die Drüsenlokalisierung verwendet; beide Methoden führten zu einer ähnlichen Verringerung der unstimulierten Speichelflussrate.

Anwendung: Zur Behandlung von chronischer Sialorrhoe.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Myobloc aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

• ein Muskelentspanner;

• Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion;

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Angstzuständen, Stimmungsstörungen oder Geisteskrankheiten;

• Erkältungs- oder Allergiemedizin (Benadryl und andere);

• Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit;

• Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, Reisekrankheit oder Reizdarmsyndrom;

• Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase; oder

• Bronchodilatator Asthma-Medikamente.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Myobloc beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Häufig gestellte Fragen

• Was wird mit Botulinumtoxin behandelt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.