Tafasitamab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Tafasitamab

Generischer Name: Tafasitamab [ TA-fa-SIT-a-mab ]

Markenname: Monjuvi
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (200 mg)
Wirkstoffklasse: CD19 monoklonale Antikörper

Was ist Tafasitamab?

Tafasitamab wird in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms bei Erwachsenen angewendet, die keine Stammzelltransplantation erhalten können.

Tafasitamab wird verabreicht, nachdem andere Krebsbehandlungen nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Tafasitamab wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen auf Tafasitamab an, aber weitere Studien sind erforderlich.

Tafasitamab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Tafasitamab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben (Fieber, Husten mit Schleim, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit oder Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen).

Dieses Arzneimittel kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Tafasitamab und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid anwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben oder kürzlich eine Infektion hatten.

Tafasitamab kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Tafasitamab und für mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Tafasitamab wird manchmal in Kombination mit Lenalidomid angewendet. Sowohl Männer als auch Frauen, die Lenalidomid anwenden, müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Bereits eine Dosis kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft Lenalidomid einnehmen.

Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zur Anwendung der Empfängnisverhütung, während Sie Tafasitamab in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Stillen Sie nicht, während Sie Tafasitamab erhalten und mindestens 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

Wie wird Tafasitamab gegeben?

Tafasitamab wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Tafasitamab wird in einem 28-tägigen Behandlungszyklus verabreicht. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel nur an bestimmten Tagen jedes Zyklus anwenden. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 2,5 Stunden dauern.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegende Nebenwirkungen oder eine allergische Reaktion zu verhindern. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Tafasitamab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Tafasitamab-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Da Tafasitamab von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich während der Einnahme von Tafasitamab vermeiden?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Tafasitamab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Sie sich kalt, warm, verschwitzt oder ängstlich fühlen oder Kopfschmerzen, Atembeschwerden oder Hämmern im Nacken oder in den Ohren haben.

Tafasitamab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Husten mit Schleim, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit;
Fieber über 100,4 Grad F (38 Grad C);
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut;
niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder
Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden.

Ihre Krebsbehandlungen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Tafasitamab können sein:

niedrige Blutkörperchenzahlen;
Fieber;
sich schwach oder müde fühlen;
Husten;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
Appetitlosigkeit, Durchfall; oder
Schwellungen in Ihren Händen oder Unterschenkeln.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Tafasitamab

Übliche Erwachsenendosis für Lymphom:

12 mg/kg i.v. (basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht; in Kombination mit 25 mg Lenalidomid oral für maximal 12 Zyklen verabreichen, dann dieses Medikament als Monotherapie bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität fortsetzen:
ZYKLUS 1: 12 mg/kg IV an den Tagen 1, 4, 8, 15 und 22
ZYKLUS 2: 12 mg/kg IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22
ZYKLUS 3: 12 mg/kg IV an den Tagen 1 und 15
-HINWEIS: Jeder Therapiezyklus dauert 28 Tage.
– Wenden Sie für die erste Infusion in den ersten 30 Minuten eine Infusionsgeschwindigkeit von 70 ml/h an und erhöhen Sie dann die Geschwindigkeit, sodass die Infusion innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden verabreicht wird; alle nachfolgenden Infusionen innerhalb von 1,5 bis 2 Stunden verabreichen.

Kommentare:
– Beachten Sie die Lenalidomid-Verschreibungsinformationen für Lenalidomid-Dosierungsempfehlungen.
– Prämedikation 30 Minuten bis 2 Stunden vor Beginn der Infusion verabreichen, um infusionsbedingte Reaktionen zu minimieren.
– Prämedikationen können Paracetamol, Histamin-H1-Rezeptorantagonisten, Histamin-H2-Rezeptorantagonisten und/oder Glukokortikosteroide umfassen.
-Bei Patienten, bei denen während der ersten 3 Infusionen keine infusionsbedingten Reaktionen auftreten, ist eine Prämedikation für nachfolgende Infusionen optional.
– Wenn bei einem Patienten eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, verabreichen Sie vor jeder weiteren Infusion eine Prämedikation.

Anwendung: Dieses Medikament ist in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nicht anders angegeben, angezeigt, einschließlich DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, und die für eine autologe Stammtherapie nicht in Frage kommen Zelltransplantation (ASCT)

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Tafasitamab aus?

Andere Arzneimittel können Tafasitamab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.