Selumetinib verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Selumetinib

Generischer Name: Selumetinib [ SEL-ue-MET-i-nib ]

Markenname: Koselugo
Darreichungsform: orale Kapsel (10 mg; 25 mg)
Wirkstoffklasse: Multikinase-Hemmer

Was ist Selumetinib?

Selumetinib wird zur Behandlung von Neurofibromatose (einer genetischen Störung, die zur Entwicklung von Tumoren an den Nerven führt) bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren angewendet.

Neurofibromatose kann Tumore im Gehirn oder Rückenmark, Lernschwierigkeiten, Tumore auf oder unter der Haut oder Knochendeformitäten verursachen. Plexiforme Neurofibrome sind große Tumore, die überall im Körper aus Nerven wachsen und später im Leben krebsartig werden können.

Selumetinib ist für Kinder mit plexiformen Neurofibromen, die nicht chirurgisch entfernt werden können.

Selumetinib kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Selumetinib sollte einem Kind unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals hatte:

• Herzprobleme;

• Sichtprobleme; oder

• Leberprobleme.

Bei einem Mädchen, das in die Pubertät eingetreten ist, muss möglicherweise ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt werden, bevor mit dieser Behandlung begonnen werden kann.

Selumetinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Selumetinib anwenden.

• Mädchen, die schwanger werden können, sollten während der Einnahme von Selumetinib eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

• Jungen mit gebärfähigen Sexualpartnerinnen sollten während der Einnahme von Selumetinib ebenfalls eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

• Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 1 Woche nach der letzten Selumetinib-Dosis an.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Selumetinib anwenden.

Stillen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Selumetinib einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie Selumetinib mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit einem vollen Glas Wasser auf nüchternen Magen ein.

Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa alle 12 Stunden zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kind, das Selumetinib einnimmt, Schwierigkeiten hat, die Kapsel im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Selumetinib erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie mit der erneuten Einnahme des Arzneimittels bis zu Ihrer nächsten planmäßigen Einnahmezeit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, weichen Stuhlgang zu haben. Möglicherweise erhalten Sie Arzneimittel gegen Durchfall. Wenden Sie dieses Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Trinken Sie viel Flüssigkeit, wenn Sie Durchfall haben.

Selumetinib kann dazu führen, dass Ihr Herz weniger Blut als normal pumpt. Während der Einnahme dieses Arzneimittels muss Ihre Herzfunktion alle 3 bis 6 Monate überprüft werden.

Selumetinib kann auch Augenprobleme verursachen, die zur Erblindung führen können. Sie werden häufige Sehtests benötigen, und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Selumetinib-Dosen basieren auf der Körperoberfläche (Größe und Gewicht). Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen oder wenn Sie noch wachsen.

Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihr Dosierungsschema nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Bewahren Sie die Kapseln zusammen mit der Packung oder dem Kanister des feuchtigkeitsabsorbierenden Konservierungsmittels in ihrer Originalverpackung auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als 6 Stunden fällig ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Selumetinib vermeiden?

Grapefruit kann mit Selumetinib interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten.

Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels, das Johanniskraut enthält.

Selumetinib nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Selumetinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwerer oder andauernder Durchfall;

• ein Hautausschlag mit Blasenbildung oder Ablösung oder jeder Hautausschlag, der einen großen Hautbereich bedeckt;

• Herzprobleme – Müdigkeit, schneller Herzschlag, Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit, Schwellungen in den Unterschenkeln;

• Sehstörungen – verschwommenes Sehen, Sehverlust, Sehen dunkler Flecken oder „Floater“ in Ihrem Sehvermögen;

• unerklärliche Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche (besonders wenn Sie auch Fieber, ungewöhnliche Müdigkeit oder dunkel gefärbten Urin haben).

Durchfall ist eine häufige Nebenwirkung von Selumetinib. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Selumetinib zum ersten Mal Durchfall haben.

Ihre Dosen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen von Selumetinib können sein:

• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen;

• Juckreiz;

• trockene Haut, Akne, Hautausschlag;

• Rötung um Ihre Fingernägel;

• sich schwach oder müde fühlen;

• Schmerzen oder Schmerzen im Mund, geschwollenes Zahnfleisch;

• Muskel- oder Knochenschmerzen;

• Kopfschmerzen; oder

• Fieber.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Selumetinib-Dosierung

Übliche pädiatrische Dosis für Fibromatose:

2 Jahre und älter:
25 mg/m2 oral 2-mal täglich (etwa alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

EMPFOHLENE DOSIS BASIEREND AUF DER KÖRPEROBERFLÄCHE (KOF):
– BSA unter 0,55 mg/m2: Keine Dosisempfehlung.
-BSA 0,55 bis 0,69 m2: 20 mg/m2 oral morgens und 10 mg/m2 abends
-BSA 0,7 bis 0,89 m2: 20 mg/m2 oral morgens und 20 mg/m2 abends
-BSA 0,9 bis 1,09 m2: 25 mg/m2 oral morgens und 25 mg/m2 abends
-BSA 1,1 bis 1,29 m2: 30 mg/m2 oral morgens und 30 mg/m2 abends
-BSA 1,3 bis 1,49 m2: 35 mg/m2 oral morgens und 35 mg/m2 abends
-BSA 1,5 bis 1,69 m2: 40 mg/m2 oral morgens und 40 mg/m2 abends
-BSA 1,7 bis 1,89 m2: 45 mg/m2 oral morgens und 45 mg/m2 abends
– BSA 1,9 mg/m2 oder mehr: 50 mg oral morgens und 50 mg/m2 abends

Anwendung: Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN)

Welche anderen Medikamente beeinflussen Selumetinib?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Arzneimittel können Selumetinib beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.