Sollten Patienten mit rheumatoider Arthritis besorgt sein?
Menschen mit rheumatoider Arthritis, die Rituxan (Rituximab) wegen ihrer Symptome einnehmen, sollten sich der Assoziation des Arzneimittels mit progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) bewusst sein, einer seltenen und oft tödlich verlaufenden Erkrankung des zentralen Nervensystems.
Obwohl die Zahl der Fälle sehr gering ist, haben einige Rituximab-Patienten eine PML entwickelt. Infolgedessen warnen die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und der Hersteller des Arzneimittels vor dem Verband.
Wenn Sie Rituxan einnehmen oder erwägen, mit Rituxan zu beginnen, informieren Sie sich über die möglichen Risiken.
Anwendung von Rituximab bei rheumatoider Arthritis
Rituximab ist ein intravenös verabreichtes biologisches Medikament, das als monoklonaler Antikörper bekannt ist und ursprünglich von der FDA zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms zugelassen wurde. Später wurde es zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis zugelassen.
Dieses Medikament hilft, die überaktive Immunantwort zu beruhigen, die zu Entzündungen im Körper und in den Gelenken führt. Bei RA kann es in Kombination mit anderen Biologika oder Kortikosteroiden verwendet werden, wenn andere Behandlungen unwirksam sind.
Die Mehrheit der RA-Patienten, die Rituximab anwenden, hat keine Probleme.Forscher sind sich nicht sicher, warum ein kleiner Prozentsatz der RA-Patienten, die Rituximab einnehmen, PML entwickeln. Es gibt keine mit der Entwicklung einer PML in Zusammenhang stehenden Cofaktoren wie Alter, Dosis und Behandlungsdauer.
Entwicklung von PML
Laut dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke ist die progressive multifokale Leukenzephalopathie „eine Erkrankung der weißen Substanz des Gehirns, die durch eine Virusinfektion verursacht wird, die auf Zellen abzielt, die Myelin produzieren – das Material, das Nervenzellen (Neuronen) isoliert“.
Das fragliche Virus ist das Polyomavirus JC (oft als John Cunningham- oder JC-Virus bezeichnet) und wird von der Mehrheit der Menschen übertragen. Es ist im Allgemeinen harmlos, außer bei denen mit verminderter Immunabwehr.
Bei denen, die PML entwickeln, infiziert das Virus mehrere Bereiche des Gehirns, schädigt es, während sich die Infektion schnell verschlimmert und dauerhafte Folgen hat – nicht selten den Tod.
PML ist in der Onkologie gut dokumentiert, insbesondere bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie. Im Gegensatz zur RA ist PML jedoch ein bekannter Risikofaktor für diese Erkrankungen.
FDA-Warnung zum PML-Risiko
Obwohl Fälle von PML im Zusammenhang mit Rituximab dokumentiert wurden, ist die Infektionsrate sehr gering.
In einer Studie wurde die Häufigkeit von PML-Fällen bei Menschen gemessen, die Rituximab erhielten, und die Rate betrug nur 2,56 pro 100.000 RA-Patienten.
Trotz des geringen Risikos hat die FDA eine Black-Box-Warnung für Rituximab in Bezug auf Patienten mit rheumatoider Arthritis herausgegeben.
Sie informiert Gesundheitsdienstleister über Folgendes:
„Tödliche Infusionsreaktionen treten innerhalb von 24 Stunden nach der Rituxan-Infusion auf; ungefähr 80 % der tödlichen Reaktionen traten bei der ersten Infusion auf. Überwachen Sie die Patienten und brechen Sie die Rituxan-Infusion bei schweren Reaktionen ab.“
Patienten, die eine PML entwickeln, sollten unter Anleitung eines Arztes Rituxan absetzen und möglicherweise andere Immunsuppressiva absetzen oder reduzieren, während sie eine antivirale Therapie in Betracht ziehen. Es gibt jedoch keine Behandlung, die eine PML beheben kann, wenn sie sich entwickelt.
Wenn Ihr Arzt Rituximab für Ihre RA empfiehlt, besprechen Sie alle Bedenken, die Sie haben. Die Risiken sind sehr gering und werden im Allgemeinen von den Vorteilen aufgewogen, aber es ist wichtig, dass Sie sich bei jedem Medikament, das Sie einnehmen, immer sicher fühlen.
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