Ponesimod verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Ponesimod

Generischer Name: Ponesimod [ poe-NES-i-mod ]

Markennamen: Ponvory, Ponvory Starter Pack
Darreichungsform: Tablette zum Einnehmen (-; 20 mg)
Wirkstoffklasse: Selektive Immunsuppressiva

Was ist Ponesimod?

Ponesimod wird zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen (einschließlich klinisch isoliertem Syndrom, schubförmig remittierender Erkrankung und aktiver sekundär progredienter Erkrankung) angewendet.

Ponesimod kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Ponesimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie langsame Herzschläge, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder das Gefühl haben, dass Ihr Herz Schläge aussetzt.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Nackensteifigkeit, Verwirrtheit oder erhöhte Lichtempfindlichkeit haben. Ihr Infektionsrisiko kann noch 2 Wochen anhalten, nachdem Sie die Einnahme von Ponesimod beendet haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Ponesimod nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie bestimmte schwere Herzerkrankungen haben, insbesondere:

„AV-Block“ oder Sick-Sinus-Syndrom (es sei denn, Sie haben einen Herzschrittmacher); oder
kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall“ oder TIA, Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) oder andere schwerwiegende Herzprobleme.

Einige Herzrhythmusmedikamente können unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben, wenn sie mit Ponesimod verwendet werden. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie auch Amiodaron, Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Procainamid, Chinidin oder Sotalol anwenden.

Informieren Sie vor der Einnahme von Ponesimod Ihren Arzt, wenn Sie noch nie Windpocken hatten oder einen Windpocken-Impfstoff (Varivax) erhalten haben. Möglicherweise müssen Sie den Impfstoff erhalten und dann 1 Monat warten, bevor Sie Ponesimod einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 30 Tagen einen Impfstoff erhalten haben oder eine Impfung geplant ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder eine Infektion haben oder wenn Sie jemals hatten:

ein schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder durch die Anwendung bestimmter Medikamente);
eine sehr langsame Herzfrequenz;
Herzrhythmusstörungen, Long-QT-Syndrom;
ein Herzinfarkt, Schlaganfall oder Brustschmerzen;
hoher Blutdruck;
Schlafapnoe oder andere Atemprobleme;
Diabetes;
Leber erkrankung;
eine Augenerkrankung namens Uveitis; oder
Hautkrebs einschließlich Melanom oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom.

Kann einem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Anwendung von Ponesimod und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Fragen Sie einen Arzt, ob es sicher ist, während der Anwendung dieses Arzneimittels zu stillen.

Wie sollte ich Ponesimod einnehmen?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Ponesimod kann Ihre Herzfrequenz verlangsamen, wenn Sie mit der Einnahme beginnen. Vor Ihrer ersten Dosis wird Ihre Herzfunktion mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch als EKG bezeichnet) überprüft.

Ponesimod ist in einer 14-tägigen Starterpackung erhältlich, die Tabletten in verschiedenen Farben und Stärken enthält. Wenn Sie die Tabletten der Reihe nach einnehmen, wird Ihre Dosis während der ersten 2 Wochen schrittweise erhöht.

Sie können Ponesimod mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie müssen häufig medizinisch untersucht werden, und Ihr Infektionsrisiko kann noch 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme von Ponesimod anhalten.

Wenn Sie eine Infektion bekommen, können weitere Dosen verzögert werden, bis Ihre Infektion abgeklungen ist. Wenn Sie die Einnahme von Ponesimod abbrechen, müssen Sie möglicherweise erneut eine Starterpackung verwenden, um Ihre Dosis schrittweise zu erhöhen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Fragen Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie die Einnahme von Ponesimod aus irgendeinem Grund beenden. Ihre MS-Symptome können wiederkehren und schlimmer werden als vor oder während der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Verschlechterung der MS haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie bis zu 3 Dosen der Starterpackung hintereinander ausgelassen haben: Nehmen Sie 1 Tablette so bald wie möglich ein, dann nehmen Sie 1 Tablette täglich in der geplanten Reihenfolge für den Rest der Packung ein.

Wenn Sie nach den ersten 2 Wochen eine Dosis vergessen haben: Lassen Sie die vergessene Dosis aus und wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie 4 oder mehr Dosen hintereinander vergessen haben. Sie müssen von vorne beginnen und Ihre Herzfunktion muss möglicherweise erneut überprüft werden.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Ponesimod vermeiden?

Vermeiden Sie eine Impfung, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Während Sie Ponesimod einnehmen, schützt Sie ein „Lebendimpfstoff“ möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten und Sie könnten eine Infektion entwickeln.

Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Innerhalb von 1 Monat vor der Einnahme von Ponesimod, während der Einnahme und für mindestens 1 bis 2 Wochen nach Beendigung der Einnahme sollten Sie keinen Lebendimpfstoff erhalten.

Während der Anwendung von Ponesimod besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Hautkrebs. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnencreme (LSF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Nebenwirkungen von Ponesimod

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Ponesimod kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

langsamer Herzschlag, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder das Gefühl, dass Ihr Herz Schläge überspringt;
ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden könnten;
plötzliche Verwirrung, starke Kopfschmerzen, Sehverlust oder ein Krampfanfall;
Veränderungen des Sehvermögens – verschwommenes Sehen, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Sehen einer ungewöhnlichen Farbe in Ihrem Sehvermögen oder ein blinder Fleck oder Schatten in der Mitte Ihres Sehvermögens;
Leberprobleme – Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
Hautveränderungen – Verdunkelung, eine neue Wunde, die nicht heilt, eine Veränderung der Größe oder Farbe eines Leberflecks, ein Wachstum oder eine Beule, die glänzend, perlig oder rosa aussieht; oder
Symptome einer Infektion – Fieber, Kopfschmerzen, Schmerzen, Müdigkeit, Erbrechen, Nackensteifheit, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Ponesimod können sein:

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
hoher Blutdruck; oder
anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Dosierung von Ponesimod

Übliche Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

Behandlungsbeginn:
2 mg p.o. einmal täglich an Tag 1 und 2
3 mg p.o. einmal täglich an Tag 3 und 4
4 mg p.o. einmal täglich an den Tagen 5 und 6
5 mg p.o. einmal täglich an Tag 7
6 mg p.o. einmal täglich an Tag 8
7 mg p.o. einmal täglich an Tag 9
8 mg p.o. einmal täglich an Tag 10
9 mg p.o. einmal täglich an Tag 11
10 mg p.o. einmal täglich an den Tagen 12, 13 und 14

Erhaltungsdosis:
20 mg p.o. einmal täglich ab Tag 15

Anwendung: Zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose, einschließlich des klinisch isolierten Syndroms, der schubförmig remittierenden Erkrankung und der aktiven sekundär progredienten Erkrankung, bei Erwachsenen

Kommentare:
-Bei Patienten, die mit der Behandlung beginnen, muss ein Starterpaket verwendet werden.
– Beginnen Sie die Behandlung mit einer 14-tägigen Titration.
-Der Behandlungsbeginn führt zu einer Abnahme der Herzfrequenz.
-Verabreichen Sie die erste Dosis in einer Umgebung, in der Ressourcen zur Verfügung stehen, um eine symptomatische Bradykardie angemessen zu behandeln.
– Bei Patienten mit Sinusbradykardie wird eine 4-stündige Überwachung der ersten Dosis empfohlen [HR less than 55 beats per minute (bpm)]AV-Block ersten oder zweiten Grades (Mobitz Typ I) oder Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz in der Anamnese, die mehr als 6 Monate vor Behandlungsbeginn aufgetreten sind und sich in einem stabilen Zustand befinden.
– Eine Unterbrechung während der Behandlung, insbesondere während der Titration, wird nicht empfohlen.
– Stellen Sie vor Beginn der Behandlung fest, ob Patienten Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz oder die atrioventrikuläre Überleitung verlangsamen könnten.
– Bei Patienten, die antineoplastische, immunsuppressive oder immunmodulierende Therapien erhalten oder eine Vorgeschichte mit diesen Arzneimitteln hatten, sollten Sie mögliche unbeabsichtigte additive immunsuppressive Wirkungen in Betracht ziehen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
-Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel nach einer Behandlung mit Alemtuzumab wird nicht empfohlen.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ponesimod aus?

Ponesimod kann ein ernstes Herzproblem verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, Geisteskrankheiten, Krebs, Malaria oder HIV anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere:

Alemtuzumab;
Rifampin;
Herz- oder Blutdruckmedikamente;
Arzneimittel gegen Krampfanfälle wie Carbamazepin oder Phenytoin; oder andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen (Krebsarzneimittel, Steroide, Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten).
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Ponesimod beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Ponesimod kann lang anhaltende Auswirkungen auf Ihren Körper haben, insbesondere auf Ihr Immunsystem. Informieren Sie für 1 oder 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis jeden Arzt, der Sie behandelt, dass Sie Ponesimod angewendet haben.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.