Pomalidomid verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Pomalidomid

Generischer Name: Pomalidomid [ pom-a-LID-oh-mide ]

Markenname: Pomalyst
Darreichungsform: orale Kapsel (1 mg; 2 mg; 3 mg; 4 mg)
Wirkstoffklassen: Sonstige Antineoplastika, Sonstige Immunsuppressiva

Was ist Pomalidomid?

Pomalidomid wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (Krebs infolge einer fortschreitenden Bluterkrankung) angewendet. Pomalidomid wird normalerweise verabreicht, nachdem mindestens zwei andere Medikamente erfolglos ausprobiert wurden.

Pomalidomid wird auch zur Behandlung des AIDS-bedingten Kaposi-Sarkoms angewendet, wenn andere Medikamente nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken. Pomalidomid kann auch zur Behandlung des Kaposi-Sarkoms bei HIV-negativen Erwachsenen angewendet werden.

Pomalidomid ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und sich bereit erklären, Maßnahmen zur Empfängnisverhütung wie erforderlich anzuwenden.

Pomalidomid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals, wenn Sie schwanger sind. Selbst eine Dosis Pomalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.

Verwenden Sie Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, egal ob Sie ein Mann oder eine Frau sind. Für Frauen: Verwenden Sie zwei Formen der Empfängnisverhütung, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Pomalidomid und endend 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme. Für Männer: Verwenden Sie während der Einnahme von Pomalidomid und bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Pomalidomid kann Blutgerinnsel verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, plötzliche Taubheit oder Schwäche, Seh- oder Sprachstörungen oder Schwellungen oder Rötungen in einem Arm oder Bein haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Pomalidomid nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder wenn Sie schwanger sind.

Pomalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn Mutter oder Vater Pomalidomid zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Pomalidomid kann schwere Schäden an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys verursachen. Verwenden Sie niemals Pomalidomid, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Pomalidomid ausbleibt.

Für Frauen (wenn Sie keine Hysterektomie hatten): Wenden Sie Pomalidomid nicht an, wenn Sie schwanger sind. Verwenden Sie zwei Formen der Empfängnisverhütung, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Pomalidomid und endend 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis. Auch Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen müssen während der Einnahme von Pomalidomid Verhütungsmittel anwenden. Sie müssen außerdem 10 bis 14 Tage vor der Behandlung und erneut 24 Stunden vorher einen negativen Schwangerschaftstest haben. Während Sie Pomalidomid einnehmen, wird alle 2 bis 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Die Verhütungsmethode muss sich als hochwirksam erweisen (Antibabypille, Intrauterinpessar, Eileiterunterbindung, Vasektomie des Sexualpartners). Die zusätzliche Form muss eine Barrieremethode wie ein Latexkondom, ein Diaphragma oder eine Portiokappe sein.

Beenden Sie die Anwendung von Pomalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie mit der Empfängnisverhütung aufhören, wenn Ihre Periode ausbleibt oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Für Männer: Wenn ein Mann während der Anwendung von Pomalidomid ein Baby zeugt, kann das Baby Geburtsfehler haben. Verwenden Sie während der Einnahme von Pomalidomid und bis zu 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie müssen schriftlich zustimmen, beim Sex mit einer Frau, die schwanger werden kann, immer Latexkondome zu verwenden, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie auch nur einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Ihre Sexualpartnerin möglicherweise schwanger ist.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit (die Fähigkeit, Kinder zu bekommen) beeinträchtigen, wenn Sie eine Frau sind. Es ist jedoch wichtig, die Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern, da Pomalidomid ein ungeborenes Kind schädigen kann.

Wenn Sie schwanger sind, kann Ihr Name in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Pomalidomid auf das Baby zu verfolgen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung (insbesondere Hepatitis B);
Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind);
Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit (wie Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, Menopause, Rauchen, eine familiäre Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Übergewicht oder älter als 40 Jahre und ein Mann);
wenn Sie auch Pembrolizumab (Keytruda) anwenden; oder
wenn Sie rauchen (Rauchen kann die Wirksamkeit von Pomalidomid verringern und Ihr Risiko für einen Schlaganfall oder Blutgerinnsel während der Einnahme dieses Arzneimittels erhöhen).

Pomalidomid kann andere Krebsarten wie Leukämie oder Lymphom verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie sollte ich Pomalidomid einnehmen?

Nie dieses Medikament mit einer anderen Person.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Nehmen Sie jede Dosis mit einem vollen Glas Wasser ein. Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit mit oder ohne Nahrung ein. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.

Brechen, kauen oder öffnen Sie eine Pomalidomid-Kapsel nicht. Das Arzneimittel aus einer zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es in Ihren Mund, Ihre Augen, Ihre Nase oder auf Ihre Haut gelangt. Waschen Sie in diesem Fall Ihre Haut mit Wasser und Seife oder spülen Sie Ihre Augen mit Wasser aus. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie eine kaputte Pille sicher entsorgen können.

Sie benötigen möglicherweise häufige Blutuntersuchungen.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Geben Sie nicht verwendetes Pomalidomid an Ihren Arzt oder wie angewiesen zurück.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden mit der Einnahme verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Pomalidomid vermeiden?

Spenden Sie kein Blut oder Sperma, während Sie Pomalidomid anwenden.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Pomalidomid auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Nebenwirkungen von Pomalidomid

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Schwindel, schneller Herzschlag, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, rot oder violett) haben Hautausschlag mit Blasenbildung und Abschälen).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, grippeähnliche Symptome, Muskelschmerzen, schwere Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Pomalidomid kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

Taubheit, Kribbeln oder brennende Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen;
Herzinfarktsymptome – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;
niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
Anzeichen eines Schlaganfalls – plötzliche Taubheit oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), starke Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Gleichgewichtsstörungen;
Anzeichen eines Blutgerinnsels in der Lunge – Schmerzen in der Brust, plötzlicher Husten, Keuchen, schnelles Atmen, Aushusten von Blut;
Anzeichen eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein – Schwellung, Wärme oder Rötung in einem Arm oder Bein; oder
Anzeichen eines Abbaus von Tumorzellen – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln in Händen und Füßen oder um den Mund herum.

Häufige Nebenwirkungen von Pomalidomid können sein:

niedrige Blutkörperchenzahlen;
anormale Labortests;
Ausschlag;
Fieber, Schwäche oder Müdigkeit;
Übelkeit, Durchfall, Verstopfung;
Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
Rückenschmerzen; oder
Kurzatmigkeit fühlen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Pomalidomid-Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis für multiples Myelom:

4 mg p.o. einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 von wiederholten 28-tägigen Zyklen in Kombination mit Dexamethason bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität

Kommentare:
– Konsultieren Sie die Produktinformationen des Herstellers für die Dosierung von Dexamethason.

Anwendung: In Kombination mit Dexamethason für Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens 2 vorherige Therapien erhalten haben, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor, und die eine Krankheitsprogression am oder innerhalb von 60 Tagen nach Abschluss der letzten Therapie gezeigt haben

Übliche Erwachsenendosis für Kaposi-Sarkom:

5 mg p.o. einmal täglich an den Tagen 1 bis 21 von wiederholten 28-tägigen Zyklen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität.

Kommentare:
– Fortführung der HAART als HIV-Behandlung bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom während der Einnahme dieses Medikaments.

Verwendet:
-Für erwachsene Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom (KS) nach Versagen einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART)
-Kaposi-Sarkom (KS) bei erwachsenen Patienten, die HIV-negativ sind

Welche anderen Medikamente beeinflussen Pomalidomid?

Die Einnahme von Pomalidomid zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Schwindel oder Verwirrtheit verursachen, kann diese Wirkungen verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Andere Arzneimittel können Pomalidomid beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.