Migalastat
Generischer Name: Migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Markenname: Galafold
Darreichungsform: orale Kapsel (123 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel
Was ist Migalastat?
Migalastat wirkt, indem es an ein bestimmtes Enzym namens Alpha-Galactosidase A im Körper bindet und es stabilisiert. Ein Mangel an diesem Enzym wird Morbus Fabry genannt.
Migalastat wird zur Behandlung von Morbus Fabry bei Erwachsenen angewendet.
Migalastat wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf „beschleunigter“ Basis zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen auf Migalastat an, aber weitere Studien sind erforderlich.
Migalastat kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Warnungen
Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Ihre Erkrankungen, Allergien und alle Medikamente, die Sie verwenden.
Vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nierenprobleme hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, kann Ihr Name in einem Register aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Migalastat auf das Baby zu verfolgen.
Migalastat ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.
Wie sollte ich Migalastat einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.
Nehmen Sie Migalastat mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.
Migalastat wird normalerweise jeden zweiten Tag zur gleichen Tageszeit eingenommen.
Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.
Nehmen Sie Migalastat nicht 2 Tage hintereinander ein.
Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern. Bewahren Sie unbenutzte Kapseln in der Blisterpackung auf.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Verwenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn Sie mehr als 12 Stunden mit der Einnahme der Dosis verspätet sind. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich überdosiere?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Migalastat vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.
Migalastat nebenwirkungen
Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie:
-
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen.
Häufige Nebenwirkungen von Migalastat können sein:
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Kopfschmerzen;
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Brechreiz;
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Fieber; oder
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Informationen zur Migalastat-Dosierung
Übliche Dosis für Erwachsene bei Morbus Fabry:
123 mg oral einmal jeden zweiten Tag
– Zur gleichen Tageszeit auf nüchternen Magen einnehmen; nehmen Sie mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme keine Nahrung zu sich; Während dieser Zeit dürfen klare Flüssigkeiten konsumiert werden
Kommentare:
-Dieses Medikament sollte nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden.
– Patienten mit Morbus Fabry sollten eine zugängliche Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA) haben, die von einem klinischen Genetiker als pathogen oder wahrscheinlich pathogen als Verursacher von Morbus Fabry interpretiert wird.
-Diese Arzneimittelzulassung unterliegt einer beschleunigten Zulassung basierend auf der Verringerung des Globotriaosylceramid (KIC GL-3)-Substrats der interstitiellen Kapillarzellen der Niere; die weitere Zulassung unterliegt dem nachgewiesenen klinischen Nutzen.
Anwendung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Fabry und einer zugänglichen Galactosidase-Alpha-Genvariante (GLA), basierend auf In-vitro-Testdaten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Migalastat?
Andere Arzneimittel können Migalastat beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.
Häufig gestellte Fragen
- Wie viel kostet Galafold?
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.
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