Imdevimab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Imdevimab

Generischer Name: Imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Darreichungsform: Injektionslösung (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Was ist Imdevimab?

Aufgrund der hohen Häufigkeit der Subvariante Omicron BA.2 ist dieses Medikament derzeit in keiner US-Region zugelassen; Daher darf dieses Medikament bis auf weiteres von der US-amerikanischen FDA nicht zur Behandlung von COVID-19 unter der EUA verabreicht werden.

Imdevimab ist ein experimentelles Arzneimittel, das zur Behandlung von Erkrankungen untersucht wird, die durch das Coronavirus verursacht werden. Es ist noch nicht bekannt, ob Imdevimab eine sichere und wirksame Behandlung für irgendeine Erkrankung ist.

Imdevimab und Casirivimab sind auch zur Anwendung bei Personen bestimmt, die COVID-19 ausgesetzt waren und:

nicht vollständig gegen COVID-19 geimpft sind; oder
geimpft sind, aber möglicherweise keine ausreichende Immunität aufgebaut haben (weil sie bestimmte Krankheiten haben oder bestimmte Medikamente einnehmen) und Personen ausgesetzt waren oder sein könnten, die mit COVID-19 infiziert sind.

Imdevimab und Casirivimab sind zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg (88 Pfund) bestimmt.

Das Risiko, dass COVID-19-Symptome schwerwiegend werden, kann bei Personen höher sein, die:

übergewichtig sind;
eine chronische Nierenerkrankung haben;
Diabetes haben;
ein schwaches Immunsystem haben (verursacht durch eine Krankheit oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente);
an Sichelzellenanämie leiden;
ein Herzproblem oder Bluthochdruck haben;
eine neurologische Entwicklungsstörung wie Zerebralparese haben;
Asthma oder andere chronische Atemstörungen haben; oder
eine Tracheotomie, Gastrostomie oder Überdruckbeatmung haben (nicht im Zusammenhang mit COVID-19).

Bei Schwangeren und Erwachsenen ab 65 Jahren kann auch ein höheres Risiko für schwere COVID-19-Symptome bestehen.

Imdevimab und Casirivimab werden zu einer einzigen Lösung namens Regen-Cov zusammengemischt.

Imdevimab und Casirivimab sind nicht zur Behandlung von Coronavirus oder COVID-19 zugelassen. Diese Arzneimittel können jedoch dazu beitragen, die Notwendigkeit einer medizinischen Notfallversorgung oder einer Krankenhauseinweisung aufgrund von COVID-19 zu verhindern. Regen-Cov ist nicht für die Anwendung bei Personen zugelassen, die sich bereits im Krankenhaus befinden oder zusätzlichen Sauerstoff für COVID-19 erhalten.

Imdevimab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

ein COVID-19-Impfstoff;
eine schwere allergische Reaktion auf einen COVID-19-Impfstoff;
jede schwere oder chronische Krankheit;
irgendwelche Allergien; oder
wenn Sie schwanger sind oder stillen.

COVID-19 verursacht bei einer schwangeren Frau mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Erkrankung oder den Tod. Noch sind nicht alle Risiken bekannt, aber eine Behandlung mit Imdevimab und Casirivimab ist wahrscheinlich weniger schädlich als eine Infektion mit COVID-19 während der Schwangerschaft.

Wie wird Imdevimab gegeben?

Imdevimab und Casirivimab (Regen-Cov) müssen als Kombination gegeben werden. Imdevimab sollte nicht allein angewendet werden.

Regen-Cov wird von einem Gesundheitsdienstleister unter die Haut oder in eine Vene injiziert.

Bei Injektion in eine Vene wird Regen-Cov langsam über 20 bis 50 Minuten oder länger verabreicht. Bei Injektion unter die Haut wird Regen-Cov in Form von 2 bis 4 separaten Injektionen in verschiedene Bereiche Ihres Körpers verabreicht.

Sie werden nach der Injektion für kurze Zeit überwacht, um sicherzustellen, dass Sie keine allergische Reaktion haben.

Regen-Cov wird in der Regel so schnell wie möglich, nachdem Sie COVID-19 ausgesetzt waren oder positiv auf COVID-19 getestet wurden, oder innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Symptome in Form von nur einer Dosis verabreicht. Möglicherweise benötigen Sie zusätzliche monatliche Dosen, wenn Sie weiterhin COVID-19 ausgesetzt sind.

Durch die Behandlung mit Regen-Cov werden Sie nicht weniger ansteckend für andere Menschen. Wenden Sie weiterhin Methoden zur Infektionskontrolle an, wie z. B. Selbstisolation, soziale Distanzierung, Händewaschen, Verwendung einer schützenden Gesichtsbedeckung, Desinfektion von Oberflächen, die Sie häufig berühren, und keine persönlichen Gegenstände mit anderen teilen.

Regen-Cov kann Sie auch nicht davor bewahren, sich erneut mit dem Coronavirus zu infizieren. Die Behandlung mit dieser Arzneimittelkombination könnte auch die Immunantwort Ihres Körpers auf einen Coronavirus-Impfstoff beeinflussen. Imdevimab und Casirivimab werden noch untersucht, und alle ihre Risiken sind noch nicht bekannt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen monatlichen Dosisplan haben und einen Termin für Ihre Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

In einer medizinischen Umgebung würde eine Überdosierung schnell behandelt werden.

Was sollte ich vermeiden, nachdem ich Imdevimab erhalten habe?

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zu Einschränkungen bei Speisen, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Imdevimab

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht, Juckreiz; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihre Pflegekraft, wenn Sie:

Rachenreizung, Schwellung im Gesicht oder Hals;
Schwindel, ein benommenes Gefühl (als könnten Sie ohnmächtig werden);
Brustschmerzen, Keuchen, Kurzatmigkeit;
Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Übelkeit, Hautrötung (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln);
schneller oder langsamer Herzschlag, Kopfschmerzen, Hämmern im Nacken oder in den Ohren;
Schwäche, Müdigkeit;
Hautausschlag, Juckreiz; oder
Muskelschmerzen.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie nach der Infusion neue oder sich verschlechternde Symptome haben, wie z. B. Fieber, Verwirrtheit, Schwäche, Müdigkeit, Atembeschwerden oder schneller oder langsamer Herzschlag.

Es können auch weniger schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten oder Sie haben möglicherweise gar keine. Nicht alle möglichen Nebenwirkungen sind bekannt.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Imdevimab aus?

Andere Medikamente können Imdevimab beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.