Fosdenopterin verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Fosdenopterin

Generischer Name: Fosdenopterin [ FOS-den-OP-ter-in ]

Markenname: Nulibry
Darreichungsform: Intravenöses Pulver zur Injektion (9,5 mg)
Wirkstoffklasse: Verschiedene Stoffwechselmittel

Was ist Fosdenopterin?

Fosdenopterin wird angewendet, um das Sterberisiko bei Kindern mit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A zu verringern.

Molybdän (moe-LIB-den-um)-Cofaktor-Mangel ist eine seltene Erkrankung bei Neugeborenen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt und sich mit der Zeit verschlimmert. Babys mit MoCD beginnen innerhalb einer Woche nach der Geburt Symptome zu zeigen, und dieser Zustand kann zu schweren Entwicklungsverzögerungen und lebensbedrohlichen Gesundheitsproblemen führen.

Fosdenopterin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Verpackung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie jeden Gesundheitsdienstleister Ihres Kindes über alle Erkrankungen, Allergien und Medikamente des Kindes.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihr Arzt wird einen Gentest durchführen, um sicherzustellen, dass Ihr Baby MoCD hat.

Fosdenopterin wird manchmal verabreicht, bevor Gentestergebnisse vorliegen. Die Behandlung wird abgebrochen, wenn der Test zeigt, dass Ihr Baby keine MoCD hat.

Wie sollte ich Fosdenopterin anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich die Dosis Ihres Kindes ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Fosdenopterin wird mit einer Infusionspumpe verabreicht, die an einem in eine Vene eingeführten Katheter befestigt ist. Ein medizinischer Betreuer kann Ihnen beibringen, wie Sie die Infusionspumpe selbst richtig verwenden.

Möglicherweise müssen Sie ein Tagebuch mit Datum und Uhrzeit jeder Dosis führen, die Sie Ihrem Kind geben. Möglicherweise müssen Sie auch Informationen zu den spezifischen Durchstechflaschen und Mengen an Fosdenopterin, die Sie jedes Mal verwenden, aufzeichnen. Nehmen Sie diese Informationen immer mit, wenn Sie mit Ihrem Kind zum Arzt gehen.

Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht alle Anweisungen verstehen.

Fosdenopterin muss vor der Anwendung mit einer Flüssigkeit (Verdünnungsmittel) gemischt werden. Wenn Sie Injektionen selbst anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Schütteln Sie das gemischte Arzneimittel nicht.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Jede Infusion sollte innerhalb von 4 Stunden nach dem Mischen des Arzneimittels mit dem Verdünnungsmittel beendet sein.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Fosdenopterin-Dosen basieren auf dem Gewicht. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind zu- oder abnimmt.

Lagern Sie ungemischtes Fosdenopterin in einem Gefrierschrank. Bewahren Sie jede Durchstechflasche in ihrer Originalverpackung auf und schützen Sie sie vor Licht.

Nehmen Sie das Arzneimittel aus dem Gefrierschrank und lassen Sie es 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen, bevor Sie es mit dem Verdünnungsmittel mischen. Sie können das Arzneimittel auch 3 bis 5 Minuten lang in Ihren Händen erwärmen. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht.

Sie können gemischte Arzneimittel im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur aufbewahren. Wenn die Mischung im Kühlschrank aufbewahrt wird, lassen Sie sie Raumtemperatur erreichen, bevor Sie die Injektion verabreichen. Schließen Sie die Injektion innerhalb von 4 Stunden nach dem Mischen des Arzneimittels ab.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Verabreichen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich, verabreichen Sie die nächste Injektion mindestens 6 Stunden später und kehren Sie zum normalen täglichen Injektionsschema zurück. Geben Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Fosdenopterin vermeiden?

Fosdenopterin könnte bei Ihrem Kind leichter zu Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Stellen Sie sicher, dass das Kind im Freien Schutzkleidung, einen Hut und eine Sonnenbrille trägt. Tragen Sie auch Sonnencreme (LSF 30 oder höher) auf, wenn Ihr Kind mindestens 6 Monate alt ist.

Nebenwirkungen von Fosdenopterin

Holen Sie sich medizinische Nothilfe, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion hat: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Ihr Kind:

• ein Fieber;

• schweres oder andauerndes Erbrechen oder Durchfall;

• Blutergüsse, Schwellungen, Beschwerden oder Hautveränderungen um den Katheter herum;

• Husten mit Schleim, Atembeschwerden;

• ein Anfall; oder

• Anzeichen einer Ohrinfektion – Fieber, Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr, Aufregung.

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Ihr Kind einen Hautausschlag oder Symptome eines schweren Sonnenbrands wie Hautrötung, Brennen oder Blasen hat.

Häufige Nebenwirkungen von Fosdenopterin können sein:

• Probleme mit dem Katheter oder der Infusionsleitung;

• Fieber;

• Erbrechen, Durchfall; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Husten.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Fosdenopterin-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis bei kombiniertem Molybdoflavoprotein-Enzymmangel:

0,9 mg/kg i.v. einmal täglich

Kommentare:
– Die Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht; infundieren Sie mit einer Rate von 1,5 ml/min mit Nicht-DEHP-Schläuchen und einem 0,2-Mikron-Filter.
-Sicherheit und Wirksamkeit für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Erwachsenen mit Molybdän-Cofaktor-Mangel (MoCD) Typ A wurden auf der Grundlage angemessener und gut kontrollierter klinischer Untersuchungen bei pädiatrischen Patienten nachgewiesen.

Verwendung: Zur Reduzierung des Mortalitätsrisikos bei Patienten mit MoCD Typ A.

Übliche pädiatrische Dosis bei kombiniertem Molybdoflavoprotein-Enzymmangel:

Patientinnen unter 1 Jahr: Die Dosierung richtet sich nach dem Gestationsalter

Gestationsalter unter 37 Wochen (Frühgeborene):
-Anfangsdosis: 0,4 mg/kg IV einmal täglich
-Dosis nach einem Monat: 0,7 mg/kg IV einmal täglich
-Dosis nach drei Monaten: 0,9 mg/kg IV einmal täglich

Gestationsalter ab 37 Wochen (reife Neugeborene):
-Anfangsdosis: 0,55 mg/kg IV einmal täglich
-Dosis nach einem Monat: 0,75 mg/kg IV einmal täglich
-Dosis nach drei Monaten: 0,9 mg/kg IV einmal täglich

Patienten ab 1 Jahr: 0,9 mg/kg i.v. einmal täglich

Kommentare:
– Die Dosierung basiert auf dem tatsächlichen Körpergewicht; mit einer Infusionsrate von 1,5 ml/min mit Nicht-DEHP-Schläuchen und einem 0,2-Mikron-Filter (bei Volumina unter 2 ml kann eine Spritzenverabreichung durch langsamen intravenösen Druck erforderlich sein).
-Die Therapie kann bei Diagnose oder Verdachtsdiagnose eines Molybdän-Cofaktor-Mangels (MoCD) Typ A begonnen werden; Bestätigen Sie bei einer Verdachtsdiagnose einen Gentest und setzen Sie dieses Medikament ab, wenn die Diagnose nicht bestätigt wird.

Verwendung: Zur Reduzierung des Mortalitätsrisikos bei Patienten mit MoCD Typ A.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Fosdenopterin?

Andere Arzneimittel können Fosdenopterin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Ihr Kind derzeit einnimmt, und über alle Arzneimittel, die das Kind anfängt oder absetzt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.