Daclizumab verwendet, Nebenwirkungen und Warnungen

Daclizumab

Generischer Name: Daclizumab [ dah-KLIH-zyoo-mab ]

Markennamen: Zinbryta, Zenapax
Wirkstoffklasse: Interleukin-Hemmer

Was ist Daclizumab?

Daclizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Aktionen des körpereigenen Immunsystems beeinflusst. Monoklonale Antikörper werden hergestellt, um nur bestimmte Zellen im Körper anzugreifen und zu zerstören. Dies kann helfen, gesunde Zellen vor Schäden zu schützen.

Daclizumab wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose eingesetzt. Daclizumab wird normalerweise verabreicht, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren.

Daclizumab ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen für das Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile der Einnahme von Daclizumab verstehen.

Daclizumab kann auch für andere als die in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführten Zwecke verwendet werden.

Wichtige Informationen

Sie sollten Daclizumab nicht anwenden, wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder wenn Sie jemals eine Autoimmunhepatitis hatten.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende oder tödliche Leberprobleme verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunklen Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) haben.

Sie werden während der Behandlung und nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels häufige Blutuntersuchungen benötigen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Zukünftige Dosen können basierend auf den Ergebnissen dieser Tests verschoben werden.

Daclizumab kann auch Ihr Risiko für bestimmte Infektionen oder Probleme mit dem Immunsystem erhöhen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blut im Stuhl oder andere neue oder ungewöhnliche Symptome haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Daclizumab nicht anwenden, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

Leber erkrankung; oder
eine Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis.

Um sicherzustellen, dass Daclizumab sicher für Sie ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive Infektion, einschließlich Tuberkulose;
Leberprobleme, einschließlich Hepatitis B oder C;
Hautprobleme wie Ekzeme oder Psoriasis;
Depression; oder
wenn Sie geplant sind, Impfungen zu erhalten.

Es ist nicht bekannt, ob Daclizumab einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Daclizumab in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das gestillte Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Daclizumab ist nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie sollte ich Daclizumab anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen an.

Daclizumab wird unter die Haut gespritzt. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Geben Sie sich dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie nicht verstehen, wie die Injektion angewendet wird, und entsorgen Sie gebrauchte Nadeln und Spritzen ordnungsgemäß.

Daclizumab wird normalerweise einmal im Monat gespritzt. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Daclizumab wird mit einem Medikationsleitfaden und einer Patientenkarte geliefert, die die Symptome von Leber- oder Immunsystemproblemen auflistet. Lesen Sie diese Informationen sorgfältig durch und tragen Sie die Wallet Card immer bei sich, damit Sie wissen, auf welche Symptome Sie achten müssen.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende oder tödliche Leberprobleme verursachen. Während der Anwendung von Daclizumab müssen Sie jeden Monat Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse dieser Tests verzögern.

Sie müssen auch 6 Monate lang, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben, häufig Leberfunktionstests durchführen.

Bewahren Sie Daclizumab in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Hitze und Licht schützen. Frieren Sie Daclizumab nicht ein und verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es gefriert.

Bevor Sie Ihre Dosis injizieren, nehmen Sie eine Durchstechflasche aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie 30 Minuten lang Raumtemperatur erreichen. Erhitzen Sie das Arzneimittel nicht in der Mikrowelle oder mit heißem Wasser. Stellen Sie die Durchstechflasche nicht wieder in den Kühlschrank, nachdem Sie sie bei Raumtemperatur gelagert haben.

Verwenden Sie Daclizumab nicht, wenn es trüb aussieht oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um neue Medikamente zu erhalten.

Daclizumab kann in der Originalverpackung bei Raumtemperatur bis zu 30 Tage aufbewahrt werden. Sobald das Arzneimittel Raumtemperatur erreicht hat, sollten Sie es nicht wieder in den Kühlschrank stellen.

Jede Fertigspritze oder jeder Injektionspen für den einmaligen Gebrauch ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen, auch wenn noch etwas Medizin darin enthalten ist.

Befolgen Sie alle staatlichen oder lokalen Gesetze zum Entsorgen gebrauchter Nadeln und Spritzen. Verwenden Sie einen durchstichsicheren Entsorgungsbehälter für scharfe/spitze Gegenstände (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie einen bekommen und wie Sie ihn entsorgen). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie mehr als 2 Wochen zu spät sind, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Daclizumab vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Daclizumab und für mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis keinen „Lebendimpfstoff“. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Daclizumab

Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Quaddeln, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder einer schweren Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, Brennen in den Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag) haben breitet sich aus und verursacht Blasenbildung und Abblättern).

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

starke Bauchschmerzen, wässriger oder blutiger Durchfall;
blasse oder vergilbte Haut, Verwirrtheit oder Schwäche;
leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum);
Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
Kurzatmigkeit;
Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Oberbauchschmerzen, Müdigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
jede Art von Infektion – plötzliche Schwäche oder Übelkeit, Fieber, Schüttelfrost, geschwollene Drüsen, wunde Stellen im Mund, Schluckbeschwerden, Erkältungs- oder Grippesymptome; oder
Symptome einer Depression – Traurigkeit, Weinanfälle, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Wut, Aggression, Hoffnungslosigkeit oder Reizbarkeit, Selbstmordgedanken oder Selbstverletzung.

Ihre Behandlung kann sich verzögern, wenn Sie bestimmte Nebenwirkungen haben.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

Erkältungssymptome (verstopfte Nase, Nebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen);
Grippesymptome (Fieber, Gliederschmerzen, Halsschmerzen, geschwollene Drüsen);
Husten, Engegefühl in der Brust;
Schmerzen im Mund;
depressive Stimmung;
Hautausschlag oder Juckreiz;
trockene, schuppige Haut; oder
anormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Dosierungsinformationen zu Daclizumab

Übliche Dosis für Erwachsene bei Multipler Sklerose:

17 Jahre und älter:
150 mcg subkutan einmal im Monat

Kommentare:
– Injektionsstellen sind Oberschenkel, Bauch und Rückseite des Oberarms.
– Wenn eine Dosis innerhalb von 2 Wochen nach der geplanten Dosis ausgelassen wird, sollte sie sofort verabreicht und das ursprüngliche monatliche Dosierungsschema fortgesetzt werden.
– Wenn eine Dosis vergessen wird und mehr als 2 Wochen von der geplanten Dosis entfernt sind, sollte die vergessene Dosis übersprungen und das ursprüngliche monatliche Dosierungsschema fortgesetzt werden.
-Es sollte immer nur eine Dosis verabreicht werden.

Anwendung: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS), die auf 2 oder mehr Medikamente unzureichend angesprochen haben

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Daclizumab aus?

Daclizumab kann Ihre Leber schädigen. Dieser Effekt wird verstärkt, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, darunter: Antibiotika, Tuberkulose-Medikamente, Antimykotika, Antibabypillen oder Hormonersatztherapie, bestimmte Antidepressiva, Herz- oder Blutdruckmedikamente, ein „Statin“-Cholesterin-Medikament, Krampfanfallmittel und einige Schmerz- oder Arthritismedikamente (einschließlich Paracetamol, Tylenol, Advil, Motrin und Aleve).

Viele Medikamente können mit Daclizumab interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. In diesem Arzneimittelleitfaden sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Häufig gestellte Fragen

Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.