Anwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Tocilizumab

Tocilizumab

Generischer Name: Tocilizumab [ TOE-si-LIZ-oo-mab ]

Markennamen: Actemra, Actemra ACTPen
Dosierungsformen: intravenöse Lösung (20 mg/ml); subkutane Lösung (162 mg/0,9 ml)
Wirkstoffklasse: Interleukin-Hemmer

Was ist Tocilizumab?

Tocilizumab wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:

• mäßige bis schwere rheumatoide Arthritis, nachdem mindestens ein anderes Arzneimittel angewendet wurde und nicht gewirkt hat;

• Riesenzellarteriitis (Entzündung der Auskleidung der Blutgefäße, die Blut von Ihrem Herzen zu anderen Teilen Ihres Körpers transportieren); und

• um den durch Sklerodermie verursachten Rückgang der Lungenfunktion mit interstitieller Lungenerkrankung zu verlangsamen.

Tocilizumab wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet zur Behandlung von:

• polyartikuläre oder systemische juvenile idiopathische Arthritis (“Still-Krankheit”); und

• Schweres Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS, eine überaktive Immunantwort auf bestimmte Blutzellenbehandlungen gegen Krebs).

Tocilizumab wird auch zur Behandlung des Coronavirus untersucht. Die US Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallanwendung von Tocilizumab mit Steroidarzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 2 Jahren genehmigt, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden und zusätzlichen Sauerstoff, ein Beatmungsgerät oder ECMO (eine Herz-Lungen-Therapie) benötigen Gerät, das hilft, den Sauerstoff in Ihrem Blut zu erhöhen).

Tocilizumab wurde nicht zur Behandlung von Coronavirus oder COVID-19 zugelassen. Tocilizumab ist nicht zur Behandlung von COVID-19 außerhalb eines Krankenhauses bestimmt.

Tocilizumab kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Warnungen

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Kurzatmigkeit, Hautwunden, Durchfall, Gewichtsverlust oder Brennen beim Wasserlassen haben.

Tocilizumab kann auch eine Perforation (ein Loch oder einen Riss) in Ihrem Magen oder Darm verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber und Bauchschmerzen mit einer Änderung Ihrer Stuhlgewohnheiten haben.

Tocilizumab kann auch Leberprobleme verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie rechtsseitige Bauchschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen haben.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Tocilizumab nicht anwenden, wenn Sie darauf allergisch sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Gliederschmerzen, Müdigkeit, offene Wunden oder Hautwunden, Durchfall, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Schmerzen beim Wasserlassen oder Bluthusten haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf, und Sie sind möglicherweise während einer Reise in Kontakt gekommen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• Leber erkrankung;

• Divertikulitis, Magen- oder Darmgeschwüre;

• eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Multiple Sklerose;

• Diabetes;

• HIV oder ein schwaches Immunsystem;

• Hepatitis B (oder wenn Sie Träger des Virus sind);

• Krebs; oder

• wenn Sie Impfungen erhalten haben oder erhalten sollen.

Die Anwendung von Tocilizumab kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind: Informieren Sie den Arzt Ihres Babys, wenn Sie Tocilizumab während der Schwangerschaft angewendet haben. Dies könnte den Impfplan Ihres Babys in den ersten Lebensmonaten beeinflussen. Ihr Name kann in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt werden, um die Auswirkungen von Tocilizumab auf das Baby zu verfolgen.

Wie wird Tocilizumab verabreicht?

Bevor Sie Tocilizumab anwenden, kann Ihr Arzt Sie auf Tuberkulose oder andere Infektionen testen.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Tocilizumab wird unter die Haut oder in eine Vene gespritzt. Tocilizumab wird bei den meisten Erkrankungen normalerweise alle 1 bis 4 Wochen verabreicht. Bei CRS wird normalerweise nur eine Dosis verabreicht.

Wenn dieses Arzneimittel in eine Vene injiziert wird, wird es langsam für etwa 1 Stunde verabreicht.

Lesen und befolgen Sie alle Gebrauchsanweisungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Hilfe benötigen.

Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält.

Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, wo Sie Tocilizumab injizieren müssen. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle.

Verwenden Sie Nadeln, Spritzen oder Autoinjektoren nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe/spitze Gegenstände und entsorgen Sie ihn gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Tests.

Wenn Sie Hepatitis B hatten, kann es erneut auftreten oder sich verschlimmern. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung müssen Sie möglicherweise Leberfunktionstests durchführen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.

Verwenden Sie alle Ihre Medikamente wie angegeben. Ändern Sie nicht Ihre Dosis oder beenden Sie die Anwendung eines Arzneimittels ohne den Rat Ihres Arztes.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie alle vorgefüllten Spritzen, die vor dem auf dem Etikett des Arzneimittels angegebenen Verfallsdatum nicht verwendet wurden.

Werfen Sie eine Fertigspritze oder einen Autoinjektor nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten ist.

Tocilizumab kann langanhaltende Wirkungen auf Ihren Körper haben. Möglicherweise benötigen Sie alle 6 Monate bestimmte medizinische Tests, nachdem Sie die Anwendung dieses Medikaments beendet haben.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Behandlung mit Tocilizumab vermeiden?

Vermeiden Sie es, einen „Lebendimpfstoff“ zu erhalten, da Sie sonst eine schwere Infektion entwickeln könnten. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Sie können möglicherweise immer noch eine jährliche Grippeimpfung oder einen „inaktivierten“ oder anderen Impfstoff erhalten, um Krankheiten wie Hepatitis, Meningitis, Lungenentzündung, Gürtelrose, HPV oder Keuchhusten vorzubeugen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich impfen lassen.

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Tocilizumab nebenwirkungen

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Brustschmerzen, Atembeschwerden, Gefühl, als könnten Sie ohnmächtig werden; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Tocilizumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwere Magenkrämpfe, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung;

• ungewöhnliche Blutungen – Nasenbluten, Zahnfleischbluten, abnormale vaginale Blutungen, Blutungen, die nicht aufhören, Blut in Ihrem Urin oder Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, rechtsseitige Magenschmerzen, Erbrechen, Verwirrtheit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Hautwunden, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen;

• Anzeichen von Tuberkulose: Husten, Kurzatmigkeit, Nachtschweiß, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und starke Müdigkeit; oder

• Anzeichen einer Perforation (Loch oder Riss) in Ihrem Magen oder Darm – Fieber, anhaltende Bauchschmerzen, veränderte Stuhlgewohnheiten.

Häufige Nebenwirkungen von Tocilizumab können sein:

• laufende oder verstopfte Nase, Nebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen;

• Kopfschmerzen;

• erhöhter Blutdruck;

• abnorme Leberfunktionstests; oder

• Schmerzen, Schwellung, Brennen oder Reizung an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Tocilizumab aus?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig zu verwenden. Einige Medikamente können Ihre Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über andere Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, wie z.

• Abatacept, Etanercept;

• Anakinra; oder

• Adalimumab, Certolizumab, Golimumab, Infliximab oder Rituximab.

Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Arzneimittel können Tocilizumab beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere häufig gestellte Fragen

• Was sind die neuen Medikamente zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA)?
• Ist Tocilizumab (Actemra) zur Behandlung von COVID-19 wirksam?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.