Anwendung, Nebenwirkungen und Warnhinweise von Cladribin

Cladribin

Generischer Name: Cladribin (oral) [ KLAD-ri-been ]

Markenname: Mavenclad
Darreichungsform: orale Tablette (10 mg)
Wirkstoffklasse: Antimetaboliten

Was ist Cladribin?

Cladribin wird zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Erwachsenen angewendet. Cladribin wird MS nicht heilen, es wird nur die Häufigkeit von Rückfallsymptomen verringern.

Cladribin wird normalerweise verabreicht, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Cladribin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelleitfaden aufgeführt sind.

Warnungen

Nehmen Sie Cladribin nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Sowohl Männer als auch Frauen sollten während der Einnahme von Cladribin und für 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Wenn Sie Antibabypillen oder andere hormonelle Formen (Implantate, Hautpflaster, Vaginalringe) anwenden, verwenden Sie während der Einnahme von Cladribin und für mindestens 4 Jahre auch eine Barriereform der Empfängnisverhütung (Kondom, Diaphragma, Portiokappe, Verhütungsschwamm), um eine Schwangerschaft zu verhindern Wochen nach Ende Ihres Behandlungszyklus.

Die Einnahme von Cladribin kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen.

Vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Sie sollten Cladribin nicht einnehmen, wenn Sie allergisch darauf sind oder wenn Sie:

• Krebs;

• eine aktive Infektion wie Tuberkulose oder Hepatitis B oder C;

• HIV oder AIDS; oder

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• Herzprobleme;

• schwaches Immunsystem (verursacht durch Krankheit oder durch die Anwendung bestimmter Medikamente);

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• Krebs; oder

• wenn Sie Bluttransfusionen erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben (innerhalb von 4 bis 6 Wochen vor der Einnahme von Cladribin).

Die Einnahme von Cladribin kann Ihr Risiko für die Entwicklung bestimmter Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Nehmen Sie Cladribin nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

• Cladribin kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Cladribin anwenden.

• Wenn Sie eine Frau sind, die Cladribin einnimmt, müssen Sie möglicherweise einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

• Wenn Sie ein Mann sind, der Cladribin einnimmt, wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Wenden Sie die Empfängnisverhütung mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis an.

• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt, während entweder die Mutter oder der Vater Cladribin einnehmen.

Cladribin kann die Wirksamkeit der hormonellen Empfängnisverhütung beeinträchtigen, einschließlich Antibabypillen, Injektionen, Implantaten, Hautpflastern und Vaginalringen. Um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Cladribin zu verhindern, verwenden Sie eine Barriereform der Empfängnisverhütung: Kondom, Diaphragma, Portiokappe oder Verhütungsschwamm. Wenden Sie die zweite Form der Empfängnisverhütung noch mindestens 4 Wochen nach Beendigung Ihrer Behandlung mit Cladribin an.

Stillen Sie während der Einnahme von Cladribin und mindestens 10 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht.

Wie sollte ich Cladribin einnehmen?

Ihr Arzt wird medizinische Tests durchführen, um sicherzustellen, dass Sie keine Erkrankungen haben, die Sie daran hindern würden, Cladribin sicher anzuwenden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenhandbücher oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Verwenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung.

Cladribin wird in 2 Behandlungszyklen im Abstand von etwa einem Jahr eingenommen. Es gibt 2 Behandlungszyklen in jedem Kurs. Während jedes Zyklus nehmen Sie das Arzneimittel an 4 oder 5 aufeinanderfolgenden Tagen ein. Die 2 Zyklen liegen etwa einen Monat auseinander. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem vollen Glas Wasser ein. Sie können Cladribin mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Entnehmen Sie mit trockenen Händen eine Tablette aus der Folienblisterpackung, wenn Sie bereit sind, das Arzneimittel einzunehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerkleinern, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Tablette angefasst haben.

Verwenden Sie kein kaputtes Tablet. Das Arzneimittel aus einer zerbrochenen Pille kann gefährlich sein, wenn es in Ihre Augen oder Nase oder auf Ihre Haut gelangt. In diesem Fall gründlich mit Wasser spülen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie eine kaputte Pille sicher entsorgen können.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Infektionen vorzubeugen. Wenden Sie diese Arzneimittel so lange an, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.

Sie werden häufig medizinische Untersuchungen benötigen, und Ihre nächste Dosis kann sich aufgrund der Ergebnisse verzögern.

Bei Raumtemperatur fern von Feuchtigkeit und Hitze lagern.

Cladribin kann lang anhaltende Wirkungen auf Ihren Körper haben. Ihr Arzt muss Ihren Fortschritt regelmäßig und für weitere 2 Jahre nach Ihrer letzten Dosis überprüfen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis am selben Tag ein, an dem Sie sich daran erinnern. Wenn der Tag fast vorbei ist, bevor Sie sich an Ihre Dosis erinnern, warten Sie mit der Einnahme bis zum nächsten Tag.

Nehmen Sie nicht 2 Dosen an einem Tag ein. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein und bleiben Sie bei Ihrem einmal täglichen Zeitplan, auch wenn dies Ihren Behandlungszyklus für die Woche um einen zusätzlichen Tag verlängert.

Was passiert, wenn ich überdosiere?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufnummer unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Cladribin vermeiden?

Erhalten Sie keinen „Lebendimpfstoff“, während Sie Cladribin anwenden. Sie könnten eine schwere Infektion entwickeln. Lebendimpfstoffe umfassen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza). Ihr Arzt wird entscheiden, wann es für Sie sicher ist, einen Impfstoff zu erhalten.

Vermeiden Sie die Nähe von Menschen, die krank sind oder Infektionen haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion entwickeln.

Nebenwirkungen von Cladribin

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Cladribin kann eine schwere Gehirninfektion verursachen, die zu Behinderungen oder zum Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• Herzprobleme – Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;

• niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, geschwollene Drüsen, Magenschmerzen, Husten, laufende Nase, Gelenkschmerzen, wunde Stellen im Mund, wunde Haut oder Hautausschlag, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen;

• Anzeichen einer Hepatitis – Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen und Unwohlsein;

• Anzeichen einer Gürtelrose – grippeähnliche Symptome, prickelnder oder schmerzhafter Ausschlag mit Blasenbildung auf einer Körperseite; oder

• Anzeichen von Tuberkulose: Fieber, Husten, Nachtschweiß, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust und starke Müdigkeit.

Häufige Nebenwirkungen von Cladribin können sein:

• Kopfschmerzen;

• niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Informationen zur Cladribin-Dosierung

Übliche Dosis für Erwachsene bei Haarzell-Leukämie:

0,09 mg/kg/Tag durch kontinuierliche IV-Infusion für 7 Tage

Alternative Dosierungsempfehlung:
– Subkutane Bolusinjektion: 0,14 mg/kg/Tag subkutan an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
– IV-Infusion: 0,1 mg/kg/Tag IV an 7 aufeinanderfolgenden Tagen
– Unter bestimmten hämatologischen Bedingungen (z. B. Genesung einer schweren Myelosuppression) kann eine kleine Anzahl von Patienten einen zweiten Zyklus und gelegentlich einen dritten Zyklus benötigen, um ein stabiles und verlängertes Ansprechen zu erreichen.

Kommentare:
– Ärzte sollten erwägen, die Therapie zu verschieben oder abzubrechen, wenn eine Neurotoxizität oder Nierentoxizität auftritt.
– Konsultieren Sie die Produktinformationen der einzelnen Hersteller für Dosierungsempfehlungen.

Verwendung: Zur primären oder sekundären Behandlung von Patienten mit Haarzell-Leukämie (HCL)

Welche anderen Arzneimittel wirken sich auf Cladribin aus?

Wenn Sie andere Arzneimittel oral einnehmen, nehmen Sie Ihre Cladribin-Dosis 3 Stunden vor oder 3 Stunden nach der Einnahme des anderen Arzneimittels ein.

Andere Arzneimittel können Cladribin beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre derzeitigen Arzneimittel und alle Arzneimittel, die Sie anwenden oder abbrechen.

Beliebte häufig gestellte Fragen

Weitere häufig gestellte Fragen

• Welche neuen Medikamente werden bei Multipler Sklerose (MS) eingesetzt?

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.